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检测实验室 CNAS-CL01-2018 质量手册中对6.5 计量溯源性描述

  • Ins_8f60f63b
    2023/12/27
  • 私聊

实验室认可/资质认定

  • 我们是检测实验室 , 在手册中怎样对CNAS-CL01-2018 6.5条款 计量溯源性描述 ,以及对应的程序文件模版
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  • JOE HUI

    第1楼2023/12/27

    应助达人

    楼主,对CNAS-CL01-2018 6.5条款 计量溯源性描述如下:6.5.1 实验室应通过形成文件的不间断的校准链将测量结果与适当的参考对象相关联,建立并保持测量结果的计量溯源性,每次校准均会引入测量不确定度。

    注 1:在 ISO/IEC 指南 99 中,计量溯源性定义为“测量结果的特性,结果可以通过形成文件的不间断的校准链与参考对象相关联,每次校准均会引入测量不确定度”

    注 2:关于计量溯源性的更多信息见附录 A。

    6.5.2 实验室应通过以下方式确保测量结果溯源到国际单位制(SI):

    a) 具备能力的实验室提供的校准;或

    注 1:满足本准则要求的实验室被视为是有能力的。

    b) 具备能力的标准物质生产者提供并声明计量溯源至SI的有证标准物质的标准值;或

    注 2:满足 ISO 17034 要求的标准物质生产者被视为是有能力的。

    c) SI 单位的直接复现,并通过直接或间接与国家或国际标准比对来保证。

    注 3:SI 手册给出了一些重要单位定义的实际复现的详细信息。

    6.5.3 技术上不可能计量溯源到 SI 单位时,实验室应证明可计量溯源至适当的参考对象,如:

    a) 具备能力的标准物质生产者提供的有证标准物质的标准值;

    b) 描述清晰的参考测量程序、规定方法或协议标准的结果,其测量结果满

    足预期用途,并通过适当比对予以保证。
    实验室管理手册中6.5 章节编制内容如下:

    6.5 计量溯源性

    6.5.1 实验室建立《计量溯源性程序》,通过不间断的校准链将测量结果与适当的参考对象相关联,建立并保持测量结果的计量溯源性,每次校准均会引入测量不确定度。

    6.5.2 计量溯源性方式选择:通过以下方式确保测量结果溯源到国际单位制(SI):

    1)直接溯源到 SI 单位:

    - 选择外部校准机构:其资质满足CNAS-CL01:2018准则要求、并具备相应的校准能力;或

    - SI 单位的直接复现,并通过直接或间接与国家或国际标准比对来保证。

    2)当技术上不可能计量溯源到 SI 单位时,实验室证明可计量溯源至适当的参考对象,如:

    - 描述清晰的参考测量程序、规定方法或协议标准的结果,其测量结果满足预期用途,并通过实验室间比对予以保证。

    6.5.3 仪器设备计量校准 (见6.4.3)

    1)实验室按照CNAS的规定,选择通过CNAS认可的校准实验室,以保证计量值能溯源至国家标准。

    2)当存在无法进行溯源的设备时,采取实验室间比对方法,予以确认。技术负责人制定实验室间比对方案、经实验室经理批准后组织实施。按要求对比对结果进行分析、判断测量结果与同类实验室的一致性。实验室间比对工作要形成记录与报告。

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  • ztyzb

    第2楼2023/12/27

    应助达人

    楼主,程序文件参考附件。
    质量手册中条款可以把认可准则中原文换个说法,比如6.5.1 实验室应通过形成文件的不间断的校准链将测量结果与适当的参考对象相关联,建立并保持测量结果的计量溯源性,每次校准均会引入测量不确定度。您可以写成:本实验室建立了XXX程序将测量结果与适当的参考对象相关联,保持测量结果的计量溯源性。

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  • Ins_8f60f63b

    第3楼2023/12/28

    谢谢老师

    JOE HUI(xurunjiao5339) 发表:楼主,对CNAS-CL01-2018 6.5条款 计量溯源性描述如下:6.5.1 实验室应通过形成文件的不间断的校准链将测量结果与适当的参考对象相关联,建立并保持测量结果的计量溯源性,每次校准均会引入测量不确定度。

    注 1:在 ISO/IEC 指南 99 中,计量溯源性定义为“测量结果的特性,结果可以通过形成文件的不间断的校准链与参考对象相关联,每次校准均会引入测量不确定度”

    注 2:关于计量溯源性的更多信息见附录 A。

    6.5.2 实验室应通过以下方式确保测量结果溯源到国际单位制(SI):

    a) 具备能力的实验室提供的校准;或

    注 1:满足本准则要求的实验室被视为是有能力的。

    b) 具备能力的标准物质生产者提供并声明计量溯源至SI的有证标准物质的标准值;或

    注 2:满足 ISO 17034 要求的标准物质生产者被视为是有能力的。

    c) SI 单位的直接复现,并通过直接或间接与国家或国际标准比对来保证。

    注 3:SI 手册给出了一些重要单位定义的实际复现的详细信息。

    6.5.3 技术上不可能计量溯源到 SI 单位时,实验室应证明可计量溯源至适当的参考对象,如:

    a) 具备能力的标准物质生产者提供的有证标准物质的标准值;

    b) 描述清晰的参考测量程序、规定方法或协议标准的结果,其测量结果满

    足预期用途,并通过适当比对予以保证。
    实验室管理手册中6.5 章节编制内容如下:

    6.5 计量溯源性

    6.5.1 实验室建立《计量溯源性程序》,通过不间断的校准链将测量结果与适当的参考对象相关联,建立并保持测量结果的计量溯源性,每次校准均会引入测量不确定度。

    6.5.2 计量溯源性方式选择:通过以下方式确保测量结果溯源到国际单位制(SI):

    1)直接溯源到 SI 单位:

    - 选择外部校准机构:其资质满足CNAS-CL01:2018准则要求、并具备相应的校准能力;或

    - SI 单位的直接复现,并通过直接或间接与国家或国际标准比对来保证。

    2)当技术上不可能计量溯源到 SI 单位时,实验室证明可计量溯源至适当的参考对象,如:

    - 描述清晰的参考测量程序、规定方法或协议标准的结果,其测量结果满足预期用途,并通过实验室间比对予以保证。

    6.5.3 仪器设备计量校准 (见6.4.3)

    1)实验室按照CNAS的规定,选择通过CNAS认可的校准实验室,以保证计量值能溯源至国家标准。

    2)当存在无法进行溯源的设备时,采取实验室间比对方法,予以确认。技术负责人制定实验室间比对方案、经实验室经理批准后组织实施。按要求对比对结果进行分析、判断测量结果与同类实验室的一致性。实验室间比对工作要形成记录与报告。

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  • Ins_8f60f63b

    第4楼2023/12/28

    谢谢老师

    ztyzb(zxz19900120) 发表:楼主,程序文件参考附件。
    质量手册中条款可以把认可准则中原文换个说法,比如6.5.1 实验室应通过形成文件的不间断的校准链将测量结果与适当的参考对象相关联,建立并保持测量结果的计量溯源性,每次校准均会引入测量不确定度。您可以写成:本实验室建立了XXX程序将测量结果与适当的参考对象相关联,保持测量结果的计量溯源性。

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  • Ins_8f60f63b

    第5楼2023/12/28

    JOE HUI(xurunjiao5339) 发表:楼主,对CNAS-CL01-2018 6.5条款 计量溯源性描述如下:6.5.1 实验室应通过形成文件的不间断的校准链将测量结果与适当的参考对象相关联,建立并保持测量结果的计量溯源性,每次校准均会引入测量不确定度。

    注 1:在 ISO/IEC 指南 99 中,计量溯源性定义为“测量结果的特性,结果可以通过形成文件的不间断的校准链与参考对象相关联,每次校准均会引入测量不确定度”

    注 2:关于计量溯源性的更多信息见附录 A。

    6.5.2 实验室应通过以下方式确保测量结果溯源到国际单位制(SI):

    a) 具备能力的实验室提供的校准;或

    注 1:满足本准则要求的实验室被视为是有能力的。

    b) 具备能力的标准物质生产者提供并声明计量溯源至SI的有证标准物质的标准值;或

    注 2:满足 ISO 17034 要求的标准物质生产者被视为是有能力的。
    老师,有对应的程序文件没?
    c) SI 单位的直接复现,并通过直接或间接与国家或国际标准比对来保证。

    注 3:SI 手册给出了一些重要单位定义的实际复现的详细信息。

    6.5.3 技术上不可能计量溯源到 SI 单位时,实验室应证明可计量溯源至适当的参考对象,如:

    a) 具备能力的标准物质生产者提供的有证标准物质的标准值;

    b) 描述清晰的参考测量程序、规定方法或协议标准的结果,其测量结果满

    足预期用途,并通过适当比对予以保证。
    实验室管理手册中6.5 章节编制内容如下:

    6.5 计量溯源性

    6.5.1 实验室建立《计量溯源性程序》,通过不间断的校准链将测量结果与适当的参考对象相关联,建立并保持测量结果的计量溯源性,每次校准均会引入测量不确定度。

    6.5.2 计量溯源性方式选择:通过以下方式确保测量结果溯源到国际单位制(SI):

    1)直接溯源到 SI 单位:

    - 选择外部校准机构:其资质满足CNAS-CL01:2018准则要求、并具备相应的校准能力;或

    - SI 单位的直接复现,并通过直接或间接与国家或国际标准比对来保证。

    2)当技术上不可能计量溯源到 SI 单位时,实验室证明可计量溯源至适当的参考对象,如:

    - 描述清晰的参考测量程序、规定方法或协议标准的结果,其测量结果满足预期用途,并通过实验室间比对予以保证。

    6.5.3 仪器设备计量校准 (见6.4.3)

    1)实验室按照CNAS的规定,选择通过CNAS认可的校准实验室,以保证计量值能溯源至国家标准。

    2)当存在无法进行溯源的设备时,采取实验室间比对方法,予以确认。技术负责人制定实验室间比对方案、经实验室经理批准后组织实施。按要求对比对结果进行分析、判断测量结果与同类实验室的一致性。实验室间比对工作要形成记录与报告。

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  • Ins_8f60f63b

    第6楼2023/12/28

    老师好,我们申报的 公司内部检测实验室,这个程序适合我们?

    ztyzb(zxz19900120) 发表:楼主,程序文件参考附件。
    质量手册中条款可以把认可准则中原文换个说法,比如6.5.1 实验室应通过形成文件的不间断的校准链将测量结果与适当的参考对象相关联,建立并保持测量结果的计量溯源性,每次校准均会引入测量不确定度。您可以写成:本实验室建立了XXX程序将测量结果与适当的参考对象相关联,保持测量结果的计量溯源性。

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  • 水分子

    第7楼2023/12/28

    应助达人

    在CNAS-CL01-2018《检测和校准实验室能力认可准则》的6.5条款 "计量溯源性" 中,明确要求检测实验室的测量结果必须具有可追溯性,并能证明其准确性、可靠性和一致性。这需要实验室建立和维护计量溯源体系,确保所有设备、仪器和工具都经过适当的校准和验证,并且其测量结果能够追溯到国际或国家承认的计量标准。

    为了在手册中对这一条款进行描述,可以按照以下结构编写:

    6.5 计量溯源性

    6.5.1 目的

    本条款规定了实验室计量溯源性的要求和管理方式,以确保测量结果的准确性和可靠性。

    6.5.2 职责

    实验室负责人:负责监督计量溯源性的实施和维护。
    设备管理员:负责设备校准计划的制定、实施和记录。
    检测人员:负责所用设备的日常使用、维护和校准。

    6.5.3 要求

    所有设备和仪器必须经过适当的校准,确保其准确性和可靠性。
    校准计划应明确规定设备的校准周期、校准方法和接收标准。
    校准记录应完整、准确,并存档备查。
    实验室应定期对校准数据进行审查,以确保其符合预期用途。
    当发现设备或仪器的校准结果不符合预期要求时,应立即停止使用,并采取相应的纠正措施。

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  • liangzi0312

    第8楼2023/12/28

    学习了解一下

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  • ztyzb

    第9楼2023/12/28

    应助达人

    楼主,溯源流程是一致的,但您不能原封不动的照搬,根据自己实验情况调整

    Ins_8f60f63b(Ins_8f60f63b) 发表: 老师好,我们申报的 公司内部检测实验室,这个程序适合我们?

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  • 路云

    第10楼2023/12/28

    应助达人

    不管是企业内部的,还是面向社会的,只要是申请CNAS,就必须按照CNAS的游戏规则来玩。CNAS对“测量结果的计量溯源性”要求,对两者没有区别,都要求溯源至具备能力的实验室提供的校准(见CNAS-CL01-2018第6.5.2条a)款)。

    Ins_8f60f63b(Ins_8f60f63b) 发表: 老师好,我们申报的 公司内部检测实验室,这个程序适合我们?

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