气相色谱（GC）
Emp丶
第1楼2024/01/05
制药行业吗？是的话，那就是每次都要做
cadicy
第2楼2024/01/05
按照中国药典里说明，要求拖尾因子达到0.95-1.05，如果达不到怎么办呢？
第3楼2024/01/05
如果是非药典的方法，比如国标，里边没有提到系统适用性，还需要做吗？
Insm_196ea70a
第4楼2024/01/05
定风险项，根据我们的经验，定个两三项就可以了，药监局也不会有意见。
第5楼2024/01/05
你用峰高定量的吗？如果用峰面积定量，峰如果拖尾，没达到0.95-1.05，只要不是很离谱的话，都不用考虑这个，具体得看图谱的峰形
第6楼2024/01/05
非药典方法，我觉得可以不做，但是做肯定是更好的。因为系统适用性可以先确认色谱系统可以符合要求，然后再进行分析。制药的话，系统适用性我们一般考察分离度、塔板、重复性，供参考
m3162638
第7楼2024/01/05
来学习一下
Insm_225995ca
第8楼2024/01/05
木头2013
第9楼2024/01/05
进来学习一下
yifan1117
第10楼2024/01/05
最好做一下吧。
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