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质量手册变更了里面一些章节的内容,要重新弄一份封面发布和实施吗?

  • Insm_06370b26
    2024/01/30
  • 私聊

实验室认可/资质认定

  • 如题,最近再修订质量手册,遇到这样的问题:请问是只修订页修改相应的内容,还是同时要重新弄一张封面,编制、审核、批准,并按照修订的日期发布?因我们的质量手册是整本就一个编制、审核、批准页面,不像程序文件单独一个程序一个签署页面。
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  • 123

    第1楼2024/01/30

    应助达人

    不需要,只修订页修改相应的内容

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  • ztyzb

    第2楼2024/01/30

    应助达人

    如题,最近再修订质量手册,遇到这样的问题:请问是只修订页修改相应的内容,还是同时要重新弄一张封面,编制、审核、批准,并按照修订的日期发布?因我们的质量手册是整本就一个编制、审核、批准页面,不像程序文件单独一个程序一个签署页面。
    楼主,修订、换页和换版是不同的修订方式,只有换版才更换编制、审核和批准页面。单纯修订的话修订内容在修订页中体现,您这样问是不是您的修订页中只有修订内容没有审核和批准人员以及修订日期?可以参考下面的修订页格式

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  • 路云

    第3楼2024/01/30

    应助达人

    1、如果仅仅是编辑性的修改(只涉及错字、漏字等,不涉及技术内容的变更、增加和删除),那么就不涉及“版本号”的变更,只需更换修改页即可。
    2、如果涉及到技术内容的调整、增加或删除,那么就属于“修订”。这种情况下,可能涉及条款的增加或删除,导致后续的条款号都要同步变更。也许没有增加或删除条款,但增加或删除了篇幅较大的段落,因排版的原因,导致后续的内容向前或向后跨页移动,这就涉及到后续的内容都有可能需要换页。所以文件的“版本号”肯定需要变更(即:“版本号”中必须有第几次修订的信息),同时还要将修订前后的内容变更对照表(即《第×次修订内容表》)附于文件之后备查。
    推荐一款《修订内容表》供参考。这是我所见过的最好的一款格式,既简单又详细清楚:

    这是这份标准的换版变更内容,完全适用于文件的修订。

    Insm_06370b26(Insm_06370b26) 发表:如题,最近再修订质量手册,遇到这样的问题:请问是只修订页修改相应的内容,还是同时要重新弄一张封面,编制、审核、批准,并按照修订的日期发布?因我们的质量手册是整本就一个编制、审核、批准页面,不像程序文件单独一个程序一个签署页面。

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  • action2017

    第4楼2024/01/31

    应助达人

    要看本次修订是否涉及封面,如果修订内容涉及封面也需要进行更换

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  • 承之

    第6楼2024/01/31

    应助达人

    在修订页上体现就可以了 修订又不是重新发布

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  • 检测老菜鸟

    第7楼2024/01/31

    应助达人

    如题,最近再修订质量手册,遇到这样的问题:请问是只修订页修改相应的内容,还是同时要重新弄一张封面,编制、审核、批准,并按照修订的日期发布?因我们的质量手册是整本就一个编制、审核、批准页面,不像程序文件单独一个程序一个签署页面。

    修订的页数不超过三分之一,主要内容没有变更,主要负责人没有变更,这几个条件下来就可以只修订相应内容,但要有修订的详细内容,放附件也可以,放目录后也可以,单独装订也可以,但得有

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  • Insm_225995ca

    第9楼2024/01/31

    修订页上体现就可以了 修订又不是重新发布

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  • zyl3367898

    第10楼2024/02/01

    应助达人

    修正的部分更换了就行

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