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CNAS认可不予受理的理由都有哪些?

  • Insm_cb727c90
    2024/03/07
  • 私聊

实验室认可/资质认定

  • 如标题,一般cans不予受理的理由都有哪些?说出来大家可以规避一下
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  • 123

    第1楼2024/03/07

    应助达人

    (一)质量管理体系运行时间不足6个月
    (二)关键岗位人员不满足认可要求
    (三)申请材料不真实

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  • JOE HUI

    第2楼2024/03/07

    应助达人

    楼主,参考如下:1. 实验室提交的申请资料与事实不符,或提交的申请资料有不真实的情况,或申请人存在欺诈行为、隐瞒信息或故意违反认可要求等。

    2. 实验室不能遵守CNAS认可合同关于公正诚实、廉洁自律等内容。

    3. 不能满足CNAS对实验室的要求时。

    4. 相关环节超过CNAS规定的时限,实验室未作出回复或按其整改

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  • 状元秀

    第3楼2024/03/07

    应助达人

    最常见的可能就是体系文件雷同现象比较严重(抄袭现象 );再就是能力验证频次不满足;实验室缺乏独立性、公正性等;人员结构与体系规定不符等

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  • ztyzb

    第4楼2024/03/08

    应助达人

    楼主,根据CNAS-GL001:2018《实验室认可指南》5.3受理决定反推一下,不受理情况如下:
    5.3.2.1 申请人法律地位不明确;
    5.3.2.2 未建立符合认可要求的管理体系或者体系未正式、有效运行6个月以上;
    5.3.2.3 申请的技术能力不满足 CNAS-RL02《能力验证规则》的要求;
    5.3.2.4 申请人不具有开展申请范围内的检测/校准/鉴定活动所需的足够的资源;
    5.3.2.5 使用的仪器设备的测量溯源性不能满足CNAS 相关要求;
    5.3.2.6 申请认可的技术能力没有相应的检测/校准/鉴定经历;
    5.3.2.7 申请人申请的检测/校准/鉴定能力,CNAS 不具备开展认可的能力;
    5.3.7 申请资料存在诚实性问题: a)提供的申请资料自相矛盾,或与实际情况不符,例如申请并不具备的能力。 b)管理体系文件有明显抄袭痕迹,如体系文件中涉及了实验室并不从事的活动或不存在的部门。 c)不同实验室提供的相关记录雷同,或同一实验室提供的不同时间的质量记录(如内审、管理评审记录)内容雷同。 d)实验室质量记录在笔迹、内容等方面有明显造假痕迹。 e)其他对实验室申请资料真实性有怀疑的情况。

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  • Insm_cb727c90

    第5楼2024/03/08

    我自己补充一个:实验室仅申请了主要业务范围的次要项目。这个就很依赖审核老师的审核尺度

    状元秀(baby073125) 发表:最常见的可能就是体系文件雷同现象比较严重(抄袭现象 );再就是能力验证频次不满足;实验室缺乏独立性、公正性等;人员结构与体系规定不符等

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  • Insm_cb727c90

    第6楼2024/03/08

    感谢回复,很有用!

    ztyzb(zxz19900120) 发表:楼主,根据CNAS-GL001:2018《实验室认可指南》5.3受理决定反推一下,不受理情况如下:
    5.3.2.1 申请人法律地位不明确;
    5.3.2.2 未建立符合认可要求的管理体系或者体系未正式、有效运行6个月以上;
    5.3.2.3 申请的技术能力不满足 CNAS-RL02《能力验证规则》的要求;
    5.3.2.4 申请人不具有开展申请范围内的检测/校准/鉴定活动所需的足够的资源;
    5.3.2.5 使用的仪器设备的测量溯源性不能满足CNAS 相关要求;
    5.3.2.6 申请认可的技术能力没有相应的检测/校准/鉴定经历;
    5.3.2.7 申请人申请的检测/校准/鉴定能力,CNAS 不具备开展认可的能力;
    5.3.7 申请资料存在诚实性问题: a)提供的申请资料自相矛盾,或与实际情况不符,例如申请并不具备的能力。 b)管理体系文件有明显抄袭痕迹,如体系文件中涉及了实验室并不从事的活动或不存在的部门。 c)不同实验室提供的相关记录雷同,或同一实验室提供的不同时间的质量记录(如内审、管理评审记录)内容雷同。 d)实验室质量记录在笔迹、内容等方面有明显造假痕迹。 e)其他对实验室申请资料真实性有怀疑的情况。

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  • ztyzb

    第7楼2024/03/08

    应助达人

    Insm_cb727c90(Insm_cb727c90) 发表: 感谢回复,很有用!

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  • 路云

    第9楼2024/03/09

    应助达人

    可以参阅CNASEL15∶2020《检测和校准实验室认可受理要求的说明》。但不同领域有不同领域的受理说明文件,如:CNASEL01∶2021《司法鉴定法庭科学机构认可受理要求的说明》、CNASEL14∶2021《医学实验室认可受理要求的说明》、CNASEL22∶2022《实验动物饲养和使用机构认可受理要求的说明》、CNASEL26∶2023《医学参考测量实验室认可受理要求的说明》等。

    Insm_cb727c90(Insm_cb727c90) 发表:如标题,一般cans不予受理的理由都有哪些?说出来大家可以规避一下

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  • Ins_4a4e62b6

    第10楼2024/03/09

    比如申请材料不真实

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