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不符合项整改求助

  • Ins_5a3ba732
    2024/04/21
  • 私聊

实验室认可/资质认定

  • 近期评审专家开出的不符合项:查见实验室在用法设备IH-1000(编号:SXK-01)2023年11月3日出现加样针故障维修后未评估是否对之前样本结果造成影响。
    查程序文件有规定,设备故障维修记录表中也有“故障维修后,评估对之前样本结果的影响”的项目,就是当时的维修验证人员没做这一项。请问根本原因怎么填写,以前发生的问题怎么整改?谢谢
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  • 承之

    第1楼2024/04/23

    应助达人

    原因分析:程序文件有相关规定,但是人员对相关要求理解不深,未按要求实施。
    纠正:立即组织评估对之前样本结果的影响;
    纠正措施:人员进行培训考核。举一反三核查其他故障维修后是否存在相关问题。

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  • 禾苗

    第2楼2024/04/23

    原因分析:程序文件有相关规定,但是人员对相关要求理解不深,未按要求实施。
    纠正:立即组织评估对之前样本结果的影响;
    纠正措施:1 .相关人员进行CNAS条款和程序文件培训。
    2.组织评估设备IH-1000(编号:SXK-01)故障对之前样本结果的影响
    3.核查其他故障维修后是否存在相关问题。
    证实材料:1.CNAS条款和程序文件培训记录(包括相关人员的培训签到、培训课件、培训时的照片)
    2.设备IH-1000(编号:SXK-01)故障结果影响评估记录(包括维修和前维修后各一次子质控的测试记录,质控结果应在规定范围内,表明,故障前后对测量结果没有影响)。
    3.其他故障的结果评估(相关记录同上)

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