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实验室外部审核不符合项，如何整改？

实验室管理/LIMS

  • 1、保持良好沟通



    整改期间, 请保持与评审组的联系。

    首先要搞清楚评审组提出的不符合项针对的具体问题, 弄懂准则与规则中相关条款的具体要求, 了解评审组希望达到的整改效果, 在整改工作会议确定了整改措施以后, 应及时征求评审组长的意见, 评审组长确认后再展开整改工作。

    其次, 有吃不透、拿不准、理不清的地方要及时与评审组长或提出问题的评审员沟通交流。

    再有, 每完成一项不符合整改, 及时跟评审组组长或成员联系, 提交该项整改材料供评审组审核, 征求评审组长及成员对已完成整改项的意见。不必等到全部整改都完成才一次全部整改材料。整改材料一项一项提交, 可以让评审组成员及时反馈意见, 避免整个整改材料出现雷同的问题, 需要大面积修改, 浪费宝贵的时间。

    涉及检验报告、原始记录及其他技术问题的整改材料先提交技术评审员确认, 现场检验报告及原始记录也要先提交技术评审员确认。其余整改材料可直接提交评审组长。
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