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  • 蜀国大将军

    第11楼2007/12/16

    我做的案例题,有不同意见大家提,欢迎讨论。

    1、在一家质检机构的办公室中,审核员询问如何对客户的抱怨意见进行处理,机构负责人回答:我们非常重视对客户抱怨意见的处理,虽然程序文件规定了处理方式,但为重视起见每次都是由我亲自处理。(10分)

    答:不符合准则条款:4.7 “实验室应建立申诉和投诉的处理机制,处理相关方对其检测和/或校准结论提出的异议。应保存所有申诉和投诉及处理结果的记录。”
    不符合理由:未按程序文件的规定和要求处理申诉和投诉。(程序文件上未规定由机构负责人处理抱怨,实施与程序文件规定不符)

    2、某产品检验规程规定,试验温度80°C,保持10小时,查成品检验报告是48°C,15小时。检验组长说这两种方法是等效的。(10分)

    答:不符合准则条款:5.3.1“实验室应按照相关技术规范或者标准,使用适合的方法和程序实施检测和/或校准活动。”
    不符合理由:某产品未按检验规程实施检验及出具检验报告。(某产品检验报告与产品检验规程规定的试验温度、保持时间不一致)

    3、实验室有一间作特殊用途的房间门上标记者“清洁间”并且有一打印的标识“试验重地——此房间必须穿戴防护帽、鞋罩和无尘实验室工作服”。实验室主任对评审员说:“在这房间做的检测,需要无尘环境,正因如此,要求检测人员穿戴工作帽、鞋罩和无尘工作服。当他们进入该房间时,评审员注意到:五名检测人员中有三人没有穿戴工作帽和鞋罩。(10分)

    答:不符合准则条款:5.2.1“实验室的检测和校准设施及环境条件应满足相关法律法规、技术规范或标准的要求。”
    不符合理由:清洁间环境条件的管理不符合无尘环境的要求。(清洁间3名检测人员未按规定穿戴防护帽、鞋罩和无尘实验室工作服)

    4、某国家规定的分析方法较复杂(费时费力),经实验室人员讨论,使用了一种非标准方法(省时省力,浓度增加但原理相同)来代替国标方法,并编写了作业指导书,也经过了方法确认,两种方法结果是等同的,也有批准手续。于是实验室在报告中的标准依据栏仍以国标编号写入。(10分)

    答:不符合准则条款:5.3.1“实验室应按照相关技术规范或者标准,使用适合的方法和程序实施检测和/或校准活动。实验室应优先选择国家、行业、地方标准;。。。。。。”
    不符合理由:报告上的检测依据与实施检验的依据不一致。(检测时使用经确认的非标,但出具报告时标准依据使用国标,不一致。)

    5、某环境监测实验室,开展大气、水质等基本环境监测项目,询问服务和供应品的供方材料时,回答未有过记录。(7分)

    不符合准则条款:4.5 “实验室应建立并保持对检测和/或校准质量有影响的服务和供应品的选择、购买、验收和储存等的程序,以确保服务和供应品的质量。”
    不符合理由:未建立服务提供者和合格供应商的档案资料,并对服务和供应方进行评价。(大气、水质监测项目的服务和供应品的供方没有相关材料和记录)

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  • 雨中琦石

    第12楼2007/12/17

    实验室评审员现在考试题已经和这个不一样了,现在考试有:
    一、判断题(20分)
    二、选择题(20分)
    三、场景题(20分)
    四、简答题(8分)
    五、不符合项判断(32分)要求写出不符合条款及纠正措施
    这个月刚考试完,闭卷考试,学习8天,很难啊!据说前一个班24人,有11个不及格。

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  • 系统设置

    第13楼2007/12/17

    楼主有时间能不能把参考答案上传一下啊

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  • 200828

    第14楼2008/03/03

    挺好的帖子,挺明确的思路。

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  • 徐妍丽

    第15楼2008/12/13

    不错,好东东 学学多多。

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  • zoulizhen

    第16楼2011/11/29

    谢谢,好资料,学习学习。

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  • zal

    第18楼2014/02/07

    应助达人

    楼主是CMA认证的考试题吧

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