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  • nini

    第31楼2007/12/25

    好像是有规定的。方法学验证里面？

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  • 嘟嘟妮小贝

    第32楼2007/12/25

    如果所有的条件相同，而且是同一个时间，保留时间应该在0.01秒之内吧，我也没有见到过标准什么的。

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  • majunia

    第33楼2007/12/25

    那是自己定的，不能算啊，要有资料说明啊

    zam0825 发表:0.98-1.02难道不是答案么?

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  • majunia

    第34楼2007/12/25

    也不是没建设性，不过那是药典有规定，是液相鉴别的RT要一致，现在只是想知道，有没有什么地方有明确说明怎样才算一致

    meteor1120 发表:给一个很没有建设性的意见:都用液质吧..汗...

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  • amugong

    第36楼2007/12/25

    相对偏差应不大于±2%，如超过范围可以用样品+对照液混合进样，看峰！

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  • lyj

    第37楼2007/12/25

    样品与对照的保留时间一致是指对照品规定的条件下，测定样品组分的保留时间与对照品一致。（色谱法定性）

    majunia 发表:在做药品检验时有鉴别要求样品与对照的保留时间一致，请问在怎样一个范围内算一致？在哪里有规定？
    我查找了药典，化验员手册，实验室仪器操作规程等都没有找到相关内容

    这个问题我也查了好久，而且现在正在做gmp文件，很苦恼，也查过bp和usp，都没有查到，借这个讨论找一下答案，悬赏分我来拿--gaara2000

    有些朋友误会了，这里问这个问题只是因为有些药品在检验时要求用这个来做鉴别，只凭经验的话，有时候对照和样品的rt会差0.5分钟，而我又确信这是同一种物质，要判定时间一致的话是不是不太象话
    谢谢majunia这个帖子，很不好意思被我占用了

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  • 青橄榄

    第38楼2007/12/25

    同意

    amugong 发表:相对偏差应不大于±2%，如超过范围可以用样品+对照液混合进样，看峰！

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