--------------------------
请教:为什么一个是采用标准添加到试样中来计算回收率,一个是采用标准添加到空白中来计算回收率,为什么要方式不一样?
dingdang2007 发表:生物药物分析中,常用标准添加法来计算回收率,即取已准确测定药物含量P (present)的真实样品(如人血浆样品等),再加入药物标准品已知量A (added),混合物作为测定液,其测定值为M (measured)。测定液要配制成高、中、低三种浓度,每个浓度测定3-5次,求出每种浓度的平均测定值M,且RSD应符合要求。由于预先要准确测定样品中原含有的药物量P,因此也应测定3-5次,求其平均值P,且RSD应符合要求。
回收率= (测定液平均测定值M - 原样品液含量平均值P)/ 加入量A×100%
回收率结果越接近100%表明分析方法准确度越高。生物样品分析时,一般控制回收率范围应为85%-115%(样品药浓>200ug/L)及80%-120%(样品药浓<200ug/L)。
制剂的含量测定时,采用在空白辅料中加入原料药对照品的方法作回收试验及计算RSD,还应作单独辅料的空白测定。每份均应自配制模拟制剂开始,要求至少测定高、中、低三个浓度,每个浓度测定三次,共提供9个数据进行评价。
回收率=(平均测定值M -空白值B)/ 加入量A×100% 回收率的RSD一般应为2%以内。