深海的海豚
第21楼2008/03/17
同意happy的这个观点,看上去像是笔误,本想算一下差距5%的水对结果有多大影响,但是好像不能直接这样算。影响必然是有的,是不是小到可以忽略,还是通过试验验证一下为好。因为即便要提出申请修改,也还是要有试验数据作为依据的,对吧?
第22楼2008/03/17
对照品配成8ug/ml的浓度应该是按照无水乙醇稀释的,标准中供试品配制有漏洞,
dickwang2008
第23楼2008/03/17
像楼主说的,我们只有通过真正的试验数据来说明问题,如果乙醇跟无水乙醇差别很大,那么这个就有必要修改,而且是非常有必要;如果差别在允许的误差范围内,那样就是可以的,但是也有必要说明此处用乙醇和无水乙醇皆可,免得大家对此有疑问
tianya031
第24楼2008/03/18
在药厂实习时候,发现在实际操作中基本上用的是无水乙醇
zhzhan
第25楼2008/03/20
樱桃小丸子 说的有误,样品是先配制成1ml含80ug后,在用乙醇稀释成1ml含8ug;而标准品是用无水乙醇稀释成1ml8ug,这里就存在少量水的影响,不知药典制定时是否有验证这么少量的水是否对结果有影响???
hxf00000
第26楼2008/03/20
同意修改,这个制药这一块是一个严谨的事情,国家标准有疏漏,虽然是很小的一点,但既然可能带来误差,也应该提出修改.国家标准是应该明确而不会给人带来歧义的
chy813
第27楼2008/03/20
标准说明中有乙醇是指无水乙醇.
第28楼2008/03/21
中国药典2005凡例有说明,“乙醇未指明浓度时,均指95%(ml/ml)的乙醇”,所以无水乙醇是需要单独指出的。
义月
第29楼2008/03/22
个人认为应该都用无水乙醇
茅茅
第30楼2008/03/28
抱歉今天才看到。不管乙醇和无水乙醇测得的结果相差多少,从溶剂的一致性来看,应该所有溶剂都采用无水乙醇。happy的想法是正确的,可以提出申请。