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  • 深海的海豚

    第21楼2008/03/17

    同意happy的这个观点,看上去像是笔误,本想算一下差距5%的水对结果有多大影响,但是好像不能直接这样算。
    影响必然是有的,是不是小到可以忽略,还是通过试验验证一下为好。因为即便要提出申请修改,也还是要有试验数据作为依据的,对吧?

    happyjyl 发表:在第二次稀释时把无水乙醇改为乙醇应该是个笔误,我觉得它对测定结果肯定是有影响的,但这个影响是否小到能够忽略不计呢?如果影响小到了可以忽略不计,那就没必要提出申请修改了。

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  • 深海的海豚

    第22楼2008/03/17

    对照品配成8ug/ml的浓度应该是按照无水乙醇稀释的,标准中供试品配制有漏洞,

    happyjyl 发表:最后的供试品溶液的浓度就是8ug/ml左右,对照品在制成每ml含8ug的溶液后就不用再稀释了。再说对照品是很纯的物质,用得着过滤后取续滤液吗?

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  • dickwang2008

    第23楼2008/03/17

    像楼主说的,我们只有通过真正的试验数据来说明问题,如果乙醇跟无水乙醇差别很大,那么这个就有必要修改,而且是非常有必要;如果差别在允许的误差范围内,那样就是可以的,但是也有必要说明此处用乙醇和无水乙醇皆可,免得大家对此有疑问

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  • tianya031

    第24楼2008/03/18

    在药厂实习时候,发现在实际操作中基本上用的是无水乙醇

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  • zhzhan

    第25楼2008/03/20

    樱桃小丸子 说的有误,样品是先配制成1ml含80ug后,在用乙醇稀释成1ml含8ug;而标准品是用无水乙醇稀释成1ml8ug,这里就存在少量水的影响,不知药典制定时是否有验证这么少量的水是否对结果有影响???

    19840214 发表:对照品是"同法测定吸收度",就是说对照品,在制成1ml含8ug的溶液后,也是要取续滤液,然后用乙醇再稀释后测定,楼主可以计算下两者的浓度就明白了.

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  • hxf00000

    第26楼2008/03/20

    同意修改,这个制药这一块是一个严谨的事情,国家标准有疏漏,虽然是很小的一点,但既然可能带来误差,也应该提出修改.国家标准是应该明确而不会给人带来歧义的

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  • chy813

    第27楼2008/03/20

    标准说明中有乙醇是指无水乙醇.

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  • 深海的海豚

    第28楼2008/03/21

    中国药典2005凡例有说明,“乙醇未指明浓度时,均指95%(ml/ml)的乙醇”,所以无水乙醇是需要单独指出的。

    chy813 发表:标准说明中有乙醇是指无水乙醇.

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  • 义月

    第29楼2008/03/22

    个人认为应该都用无水乙醇

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  • 茅茅

    第30楼2008/03/28

    抱歉今天才看到。不管乙醇和无水乙醇测得的结果相差多少,从溶剂的一致性来看,应该所有溶剂都采用无水乙醇。happy的想法是正确的,可以提出申请。

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