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  • 平凡人

    第32楼2008/07/06

    这是必检的,如果不具备检测条件可以外包。

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  • huangji5371

    第33楼2008/07/07

    必须检验,原料都不保证,那来的产品保证?

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  • labsolution

    第34楼2008/07/07

    原料一定要检验,只有控制了原料的品质,才能考虑成品的品质啊!自己实验室不具备检测能力,需要到药检部门检测。毕竟,药品的品质是大问题!

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  • 才哥

    第35楼2008/07/07

    当然必须检验

    有GMP/ISO体系,体系能保证持续符合。而检验,则是保证体系有效的必须手段

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  • 阿du

    第36楼2008/07/07

    原料药的原料不是必须全检的,但免检也要有前提。
    首先对于所有原料,必须对其制造商进行审核,考察其生产、质量管理等环节,验证其产品是否符合你的要求,其中包括分析报告的验证。
    然后根据各原料在你工艺条件中的重要性和相关影响因素确定是否检验和检验项目,或者根据其厂家COA进行验收。当然,也包括检验安全因素和接收方实际检测条件的因素。如需要分析验收而条件不具备的,可委托第三方检测。
    当然,检验项目、频次以及是否检验可根据原料的供应质量情况来进行相应变更,变更需要相应的统计数据、程序等支持。
    一般地,不论检与不检,生产的验证批应根据规定进行分析报告的验证,每年度亦应有至少一批进行检查。

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  • 樱桃小丸子

    第37楼2008/07/08

    必须要进行检验,没有仪器,可以购买的!

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  • lilyflying

    第38楼2008/07/08

    原料必须检验,检验的方式可以是:实验室检测,小试验证,第三方检测,凭供方报告验证。对于关键原料必须实验室检测,小试验证,或第三方检测。不过买进原料前,供应商都必须通过供应商评价。

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  • 遨翔的岁月

    第39楼2008/08/01

    原料一定要有供应商提供的检测报告,入厂后根据重要度决定是否再检测。
    合格供应商评定完,有些供应商的原料是允许免检的。

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  • liuyan1010

    第40楼2008/08/01

    当然要啦,要溯源的

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  • xyd0815

    第41楼2008/08/01

    原料的进厂应有供应商质量保证书或出厂试验报告,使用单位应对其进行验证.

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