白少
第11楼2008/08/11
指导书的版本号和质量手册没有直接联系,不需保持一致。但是,通常来说,文件都是需要有版本号的,做得细致点,最好能保存其修订履历,我认为,修订履历对于作业指导书来说,更重要。一旦产品发生质量问题,可以追溯现在的操作方法和以前的操作要求之间的变更。
sharkwein
第12楼2008/08/11
有没有版本号取决于实验室的管理需要,如果一个实验室认为指导书编写的非常合理且不需要更改,可以长期使用那是没有必要使用版本号的,但是所做的修改还是应当保存记录。一般情况下,实验室为了体现体系文件持续有效更替和改进,通常采用换版的方式来作为证据,这个证据的说服力是很强的。
【四季风】
第13楼2008/08/12
作业指导书文件中需要不需要有版本号,是根据本单位质量体系中有没有对编写作业指导文件中对版本号是否作出明确的规定,如果有则是,如果没有侧否。我认为:如果是针对在质量管理方面的作业指导书文件,有版本号是比较好的,在更改时,可以体现作业指导书体系文件持续有效的变更和改进,能够清楚地对某一版本号进行发布作废或对新的版本号发布执行。另外如果是针对在技术操作方面的作业指导书中,有唯一的文件编号,以及有发布日期和批准日期即可,可作长期使用不必要使用版本号,如:某一仪器操作的作业指导书就是这一类。
tshj3637_cn
第14楼2008/08/12
要和质量手册、程序文件一致,便于受控、发放和查询。
lindsaysaysay
第15楼2008/08/12
那我要是只修改一个地方,也要变更版本号吗?那么后的一本指导书!!
weddyhu
第16楼2008/08/13
作业指导书应该有版本号,但是如果只修改很少的地方,应该不要换版,只有重大修改或修改内容很多的情况才要求换版的吧
yangthy
第17楼2008/08/13
我也认为应该要有,没有版本号,就不能分辨是不是最新的有效版本.
lisr2008
第18楼2008/08/13
顶,支持一下
智慧的弟弟
第19楼2008/08/15
管理体系四层文件(质量手册、程序文件、作业指导书、运行记录表格)都需要版本号,且需要使用现行有效版本。
咸菜妞
第20楼2008/08/15
需要,因为不能保证一直都不更改,所以必须要有