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  • ygx7310

    第22楼2008/10/11

    是3c认证吗

    qingwenh 发表:认证检查----你们经历了吗?请你参与并分享你的经验!!!
    你们都经历过那些认证检查(GMP、COS、GLP等),请结合自己参与的具体认证检查工作,谈谈参与认证检查的感受与经验!!!!
    我先来说说吧!
    我从毕业到现在一直在一家公司工作,一直做QA工作!由于我们公司是做血液制品的,所以每年都要接受一次国家GMP检查,作为QA我们当然是检查前最忙的人员之一了,具体的工作就是检查现场,检查文件,检查纪录~~~~~~~
    刚开始一两年由于公司很多事情没有理顺,只要检至少要忙个把月,还要加班加点,那真是叫人累啊!不过现在好多了,很多东西也渐渐理顺,检查前忙个个把星期就好了!这不我们刚刚在九月份又接受了国家GMP检查,忙了一个多星期顺利通过!!

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  • yuduoling

    第23楼2008/10/11

    太有才了.
    我也经历过ISO认证,感觉只要企业自己本身做的不是非常非常差,那只要把认证机构搞定,基本就没有问题了.

    lingzhong 发表:制剂COS,CGMP正在进行时......................

    一个字:乱!
    两个字:无序!
    三个字:很无奈!
    四个字:乱七八糟!
    五个字:记吃不记打!
    六个字:尽人事听天命!
    七个字:我实在是很无奈!
    八个字:我估计还是能过地!

    最后一句:这些玩意其实挺简单,也就那么回事............

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  • hrcren

    第24楼2008/10/11

    过了ISO,GMP,总之就是整理资料,补记录,其实这些事是应该平时做的

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  • 追风男儿

    第25楼2008/10/11

    我工作也就两年不是专业毕业的
    但我来到公司有幸参与了公司GMP和FDA认证文件的整理和补充工作
    从中也学到了不少东西。
    好待我们的努力没有白费,认证都顺利的通过了

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  • 东风恶

    第26楼2008/10/11

    资料准备好,自己预演一下,请有经验的专家过目知道一下。
    主要是硬件方面的东西要没有硬伤啊!如果是硬伤就不好治啊!
    对着条款审视一下自己,哪里有无缺陷。
    有东西,要全就可以了。

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  • 立静致远

    第27楼2008/10/11

    问题一大堆,但只要门面功夫做的好,一样能过

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  • 戈壁明珠

    第28楼2008/10/12

    应助达人

    其实很多认证本身还是不错的,我经历过一次,软硬件都要检查,还要做现场评审,步骤多,考核任务重,要恶补很多资料,挺锻炼人的。

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  • 面对面想你

    第29楼2008/10/12

    按照程序文件来,尽量做到细致,我想功夫不负有心人,真的做了,他们也不会为难你的。

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  • cat5007

    第31楼2008/10/12

    ISO9000 6S标准化管理 等等

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  • 过客

    第32楼2008/10/12

    认证前就是加班加点补材料补数据,还有补签名,咱中国的GMP认证怎么都是这样的啊?怪不得产品的质量在国际上都没地位。

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