一道黑
第33楼2008/10/24
首先感谢领导的参与支持,非常感谢!
GMP只是药品在生产方面的一种质量管理规范,我们知道药品的质量不仅限于此,药品的质量是贯穿与从处方的设计、非临床(GLP)、临床(GMP)、生产(GMP)、经营(GSP)一直到使用(GUP),因此GMP只是药品质量形成的一个重要环节,但也是非常重要的一个环节!大家应该知道GMP就是诞生在一次影响非常深远的“反应停”药害事故之后,从他的诞生之日起,到现在已有几十年的时间了,在这些年时间里面他的药品生产质量管理理念在传播,在发展着,没有尽头!在我看来GMP就是药品生产环节的一种质量管理理念、管理方式,而且这种管理方式含有很高的科技含量,他不断进步,不断把药品生产环节的质量理念推向高峰!不过这种管理理念在中国还没有完全被接受或者只是被动接受,要想主动去接受还需要很长一段时间!
jun来也
第36楼2008/10/26
疯子哥的这个问题,看似简单,其实很难。要想回答的有深度,有哲理,还要切实实际,还真的要有水平才行.
记得有朋友开玩笑说:“GMP嘛!,不就是Give Money Pass吗,简单的很。”
诚然,咱们国家施行GMP之初,拿来主义不可避免,且大多照搬国外,就是到目前,还只是在其门外而不得入。于是乎,为尽快的通过认证,为尽早的取得证书,为更快的获得敲门砖,GMP认证就成为“有钱人”玩的游戏,纯属于花钱赚吆喝,砸钱罢了。
这使得,在推行GMP之初,就偏离了“轨道”,远不是大家所期望的,通过GMP认证来提高公司管理水平。
所以,就形成为了GMP而GMP了。
也许,这也是新事物发展的必经阶段?
所幸,到现在大家都意识到了,不能够再单纯的去做GMP了,而应该是执行GMP。
我们不应该花太大的代价和精力去构建GMP,而应该在适合企业自身的基础上,搭建一个平台,然后更多的是考虑如何去推行和执行GMP,如何在实施中完善GMP。
所以说,GMP应该是Give Me Push