xxh082
第11楼2008/12/26
想问一下,这两个的区别在那里噢
一道黑
第12楼2008/12/26
FDA的电子签名,电子记录就是针对电子产品的数据而言的,应该说设备电脑输出的数据是原始记录!
雾非雾
第13楼2008/12/27
如果电脑输入的数据不能被改动或替换(也就是有个无法改动的历史事件流能证明这个文档是那时产生的,中间没有改变)就可以做为原始记录,不过好像不太容易.所以一般还是以手工记的做原始记录的.因为电脑的数据很容易被改动的.
Tinacrysta
第14楼2008/12/27
电脑打印的色谱图,天平打印机输出的称量数据都是原始数据,无论仪器输出还是手写都无法避免一些更改原始记录的现象
面对面想你
第15楼2008/12/28
大家以前有讨论过这个话题,大家说法不一致,是因为没有明确的规定!http://www.instrument.com.cn/bbs/shtml/20081024/1546916/