暴走追风
第22楼2009/02/07
URS的含义
URS=users requirement specification
用户需求标准,用于定义用户对于一项目的要求,是DQ的依据,是进一步开展3Q的前提.
IQ/OQ/PQ的含义
Installation Qualification (IQ)
(IQ)安装验证安装时在用户处进行。它提供文件证明用户安装环境所有的规格及参数完全符合制造商的描述和安全要求。
Operation Qualification (OQ)
(OQ)操作验证最初于安装之后进行,以后每隔一定时间重复进行,时间由制造商推荐并得到客户确认。它提供文件证明在规定的运行时间内设备的所有部件功能参数达到厂家指标并且运行正常。
Design Qualification (DQ)
(PQ)运行验证证明设备(系统)适合于执行特定的分析任务。它只能采用用户的样品按照用户的方法规定,对照CAMAG的OQ和相应的仪器手册,由CAMAG协助客户自己进行认证。
加油456
第26楼2015/06/01
[div]原文由zhk521发表:
URS的含义
URS=users requirement specification
用户需求标准,用于定义用户对于一项目的要求,是DQ的依据,是进一步开展3Q的前提.
IQ/OQ/PQ的含义
Installation Qualification (IQ)
(IQ)安装验证安装时在用户处进行。它提供文件证明用户安装环境所有的规格及参数完全符合制造商的描述和安全要求。
Operation Qualification (OQ)
(OQ)操作验证最初于安装之后进行,以后每隔一定时间重复进行,时间由制造商推荐并得到客户确认。它提供文件证明在规定的运行时间内设备的所有部件功能参数达到厂家指标并且运行正常。
Design Qualification (DQ)
(PQ)运行验证证明设备(系统)适合于执行特定的分析任务。它只能采用用户的样品按照用户的方法规定,对照CAMAG的OQ和相应的仪器手册,由CAMAG协助客户自己进行认证。[/div]请问什么是CAMAG?
谢谢楼主