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  • 深海的海豚

    第31楼2009/02/19

    这个是和安全有关的,的确应该算是值得注意了。
    现在消防设施是必查的——非GMP认证也会有安检局和企业内部安全负责人检查啊!

    leeleeli 发表:实验室存放易爆的专用室有没有消防隐患

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  • luxiang716

    第32楼2009/02/19

    我们化验室没检查出问题,,,但是领导说我们人员超编,需要分流。。。

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  • 深海的海豚

    第33楼2009/02/19

    呵呵,这个应该不属于GMP检查的提出问题吧?
    人员超编?企业内部控制指标吧!
    难得现在还有超编的化验室,我们都快忙的四脚朝天了……

    luxiang716 发表:我们化验室没检查出问题,,,但是领导说我们人员超编,需要分流。。。

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  • 爱杰杰

    第34楼2009/02/20

    温湿度记录不及时,还有就是注射用水标签上的使用日期太长,我们写的是6个月,应该一个月就需要更换。

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  • 爱杰杰

    第35楼2009/02/20

    台面上有过期的试剂和试液没有及时更换
    仪器上的标签不全

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  • 深海的海豚

    第36楼2009/02/20

    温湿度记录不及时指的是哪里的呢?是每次实验完记录的还是每天实验室定期记录的那种呢?
    6个月的时间是太长了吧!我们按3天写的,有个检查员还提出太久。。。

    zhchen1130 发表:温湿度记录不及时,还有就是注射用水标签上的使用日期太长,我们写的是6个月,应该一个月就需要更换。

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  • 深海的海豚

    第37楼2009/02/20

    试剂是否在效期内是每次检查的基本内容了,这个应该引起重视的,平时专人定期做好这项工作就可以了。
    仪器上需要什么样的标签呢?计量?状态标识?怎么整改的呢?

    zhchen1130 发表:台面上有过期的试剂和试液没有及时更换
    仪器上的标签不全

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  • leeleeli

    第38楼2009/03/02

    还有一个:我们有时对成品请验时都会在产品内包后、外包前,检验大部分项目,主要是为了节省等待出货时间嘛。那到成品完成外包外,再请验其它项目,这样“成品请验单”的日期(在外包后),和成品检验中某些项目的取样日期(内包后,外包前)不对应了;比如微生物吧,内包后就请验了,到外包结束基本上结果已出来了。而且外包不影响这个检验嘛。
    一直没人提出过这样不行,这次碰着了!
    大家的又是怎样操作的?可以这样的就不整改了。

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  • 太白金星

    第39楼2009/03/02

    试剂瓶上的配制信息不全。

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