深海的海豚
第31楼2009/02/19
这个是和安全有关的,的确应该算是值得注意了。现在消防设施是必查的——非GMP认证也会有安检局和企业内部安全负责人检查啊!
luxiang716
第32楼2009/02/19
我们化验室没检查出问题,,,但是领导说我们人员超编,需要分流。。。
第33楼2009/02/19
呵呵,这个应该不属于GMP检查的提出问题吧?人员超编?企业内部控制指标吧!难得现在还有超编的化验室,我们都快忙的四脚朝天了……
爱杰杰
第34楼2009/02/20
温湿度记录不及时,还有就是注射用水标签上的使用日期太长,我们写的是6个月,应该一个月就需要更换。
第35楼2009/02/20
台面上有过期的试剂和试液没有及时更换 仪器上的标签不全
第36楼2009/02/20
温湿度记录不及时指的是哪里的呢?是每次实验完记录的还是每天实验室定期记录的那种呢?6个月的时间是太长了吧!我们按3天写的,有个检查员还提出太久。。。
第37楼2009/02/20
试剂是否在效期内是每次检查的基本内容了,这个应该引起重视的,平时专人定期做好这项工作就可以了。仪器上需要什么样的标签呢?计量?状态标识?怎么整改的呢?
leeleeli
第38楼2009/03/02
还有一个:我们有时对成品请验时都会在产品内包后、外包前,检验大部分项目,主要是为了节省等待出货时间嘛。那到成品完成外包外,再请验其它项目,这样“成品请验单”的日期(在外包后),和成品检验中某些项目的取样日期(内包后,外包前)不对应了;比如微生物吧,内包后就请验了,到外包结束基本上结果已出来了。而且外包不影响这个检验嘛。一直没人提出过这样不行,这次碰着了!大家的又是怎样操作的?可以这样的就不整改了。
太白金星
第39楼2009/03/02
试剂瓶上的配制信息不全。