追风男儿
第11楼2009/03/30
一线人员起草后,交公司的文件管理人员文字修改,再交一线人员修改,最后有文件管理人员定稿,交QA审核无误后生效
鈊銣芷氺
第12楼2009/03/30
品保 和质检。。。
yankunsu
第13楼2009/03/30
请yankunsu下次发帖注意规范,不要直接引用别人的话,在论坛属于灌水行为[/red]flying_2008 发表:本公司人员较少,没有成立专门的验证小组,所以包括QC分析方法验证、生产车间中间产品不同监测点监测项目的检测方法验证等涉及检验的验证方案及验证报告都是由本人(QC经理)起草,然后组织人员进行验证,最后汇成验证报告,QA仅负责审核;涉及生产车间设备验证的方案及报告由QA人员起草、组织实施,并汇成报告;QC的设备由本人起草并验证,出具验证报告。我也是这样的,我们的验证报告也有我负责审批,我一般根据药典的方法或其他的分析方法在进行几次分析对照结果符合就行了
sshoujiang
第14楼2009/03/30
QC起草了。
一道黑
第15楼2009/03/30
你们有组织成立验证小组?
第16楼2009/03/30
这是目前中小制药企业的现状,也是中国制药企业最薄弱的环节之一!
第17楼2009/03/30
通病,中国制药企业的通病!
第18楼2009/03/30
谁用谁起草!
第19楼2009/03/30
那你们的一线人员蛮厉害的嘛!
第20楼2009/03/30
自己不根据企业现状作吗?