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  • 去年冬天

    第21楼2009/04/23

    玩具对微生物要求这么高啊。。。。。。

    药典章节对玩具没有意义吧？？还是你只参考计数方法或者检测方法？？好奇怪;)


    是的 我们是参考检测方法.因为没有针对玩具微生物的检测方法.

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  • lingzhong

    第22楼2009/04/23

    那应该有玩具微生物合格的判定标准吧，其指标是多少？

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  • 追风男儿

    第23楼2009/04/25

    有中文版USP新肝素钠测试方法吗？谢谢

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  • 去年冬天

    第24楼2009/04/25

    那应该有玩具微生物合格的判定标准吧，其指标是多少？

    我们标准是小于等于5000

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  • lingzhong

    第25楼2009/04/25

    微生物限度有细菌标准、霉菌标准、致病菌(控制菌)的标准。
    药品还算好说，溶解检测。你玩具可怎么办啊？浸泡？擦拭？光回收率就是个大问题。。。。。。。。。。。。。

    7336167 发表:那应该有玩具微生物合格的判定标准吧，其指标是多少？

    我们标准是小于等于5000

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  • lingzhong

    第26楼2009/04/25

    英文的不要啊？

    zcp1130 发表:有中文版USP新肝素钠测试方法吗？谢谢

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  • 追风男儿

    第27楼2009/04/25

    英文的有。如果谁有中文的请发我邮箱

    2008jchy@163.com

    谢谢

    lingzhong 发表:英文的不要啊？

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  • yf83922541

    第28楼2009/04/29

    版主，我现在在做CEP注册，EP6.5中5.10和2034都有修改，这对我们原料药注册很重要。望得到您的帮助，谢谢！！！！我的邮箱是yf83922541@163.com

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  • 影子

    第29楼2009/04/29

    这两部分都是关于杂质的，我也很迫切地希望能够看到。只是不知道版主有没有6.5版的

    yf83922541 发表:版主，我现在在做CEP注册，EP6.5中5.10和2034都有修改，这对我们原料药注册很重要。望得到您的帮助，谢谢！！！！我的邮箱是yf83922541@163.com

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