同志们啊，GMP检查的时候，这个文件你们肯定要有啊。
或许，大家只让计量院出证书，其他都不管吧..........

尝试自己来做吧，挺好的。

可怜我这个帖子，扔UV去吧。

谢谢你的分享。搞仪器修理或检定的很有参考价值，不过一般用户自己可能只会去做 2、4、5、10项，但是其中的4、5两项如果有问题也就没办法自行处理了。

你的仪器买了后没有做IQOQPQ吗？
你们是国内民营小药厂吗？
要符合欧洲药典干嘛不买厂家认证？就算你自己会做也没用，这都需要有厂家资质的做的。
如果你是用国产仪器就算了，就算你会做老外也不信的。
这钱不能省的，这是国外的行规或门槛。

实话，呵呵。该3Q时还得3Q

表上Ho-钬溶液，Hg-汞灯，D,H-氘灯、氢灯的波长，通常只用钬溶液。

lingzhong 发表:2.这个大家肯定在做，用标准滤光片做的人多吗？你们用哪种方式？




谁给解释一下这个表大概什么意思？

这个是比较麻烦，测光学精度嘛。
问题在于430nm的重铬酸钾的硫酸浓度太高，属于航空、陆地禁运，这种标样获取很麻烦。

lingzhong 发表:4.这个比较麻烦，谁有什么好的办法？

你这观点从哪听来的？？要符合欧洲药典干嘛不买厂家认证？就算你自己会做也没用，这都需要有厂家资质的做的。这句话大错特错。

430nm的重铬酸钾的硫酸浓度太高，属于航空、陆地禁运，这种标样获取很麻烦。

晕死，这种硫酸你自己配就好了，干嘛要运输？？自己配的话，还有什么麻烦吗？

3Q是必做，但从没听说做这个还需要资质。资质是什么？你给个定义？仪器供应商发证书给相关人员才叫有资质？这压根就不靠谱。只要我使用的方法、标准器与其相同，我当然就具备这种资质了。也从没听哪个过了认证的公司传出老外不让被认证公司自己做3Q的说法。

国外是有行规、门槛，但也不要无限恶魔化。老外一直是很人性化的，起码比国内GMP检查官好说话多了。