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  • luoyongwei2006

    第31楼2011/09/13

    楼主可以先找标准方法，非标方法确认超级费时的。先过了然后再申请扩项吧，我向培训老师咨询，他是这么建议的。

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  • wangjr

    第32楼2011/11/25

    采用标准方法，审核老师让我们提供证实记录。如果采用非标方法要提供确认记录。

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  • AK-47(冲)

    第33楼2011/11/28

    这个怎么变成精华帖了？

    啥时候变的？

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  • baby073125

    第34楼2011/11/29

    应助达人

    方法确认基本包括：标准查新、标准培训、方法确认评审（人、机、料、法环）还有一项就是方法验证，以实验室间对比、能力验证能方式证明该方法能够准确适用。

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  • bryant_lw

    第35楼2011/12/08

    有哪位大师可以说一说方法确认（就是药典规定的方法用于具体实验室的具体试验）都应该考察那些指标，每个指标的可接受范围时都少？

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  • kg1986620

    第36楼2012/02/08

    那应该怎样对人员进行评价呢？如何才能说明人员已经掌握了此标准呢？

    (uturn2010) 发表:国标中，对方法的确认进行了描述。描述如下：5.1.5.1确认是通过检查并提供客观证据，以证实某一特定预期用途的特定要求得到满足。5.4.5.2实验室应对非标准方法、实验室设计（制定）的方法、超出其预定范围使用的标准方法、扩充和修改过的标准方法进行确认，以证实该方法适用于预期的用途。
    我的理解是如果采用的是标准方法的话，不需要确认。如果要是确认也是比较简单的就人员、环境及设备等进行确认就可以了。

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  • kg1986620

    第37楼2012/02/08

    但还是不太明白啊，具体操作起来，对于标准方法，人员的资质和能力应该用什么方式进行确认呢？通过精密度实验？还是只要有上岗证书就说明有资质能力呢？

    chenchenma0707(chenchenma0707) 发表:同意这个说法，这次来我们这评审的一位老师也是这么说的

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  • catherinecao006

    第38楼2012/02/20

    [变更标准确认表 可能简单了点

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  • wuzhongliang

    第39楼2013/07/24

    收藏，留作以后备用！

    jiaxiaodongzxz(jiaxiaodongzxz) 发表: 我单位是从事中药检测的实验室，首次申请资质认定，申请的项目都是药典附录后面的高效液相色谱法、气相、紫外之类的，我理解评审准则的要求，是不是我们所有的申请项目都算新开展的检测/校准项目，是不是都要进行新方法的确认，如果要做的话要怎么确认？？？因为药典的方法应该已经算是很成熟的方法了，我看仪器网上大家的发帖，是不是要开会决定，同时要做实验？具体的实验中要做精密度、稳定性、重现性和加样回收实验吗？被领导连训两天，郁闷死了，方法确认到底要怎么做呢？ 请各位大侠帮忙～～

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  • zhangzhdi

    第40楼2013/10/15

    一定要做分析方法验证

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