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luogzg
第15楼2010/08/30
楼主的这些资料中将质量监督与质量控制两个概念弄混了，有很多内容是属于质量控制的内容，不属于质量监督的内容，当然这也是现在很多机构都感到困惑的地方。实际上，质量监督与质量控制的关注点是不一致的，这从准则中的表述就可以看出来。（以前实验室将质量监督程序和质量控制程序写在一个程序里，现在评审员老师都会提出疑问，要求将他们分开）
准则中涉及质量监督的内容是：
4.1.5 g) 由熟悉各项检测和/或校准的方法、程序、目的和结果评价的人员，对检测和校准人员包括在培员工，进行充分地监督；
5.2.1 ----当使用在培员工时，应对其安排适当的监督。----
5.2.3 ----在使用签约人员及其他的技术人员及关键支持人员时，实验室应确保这些人员是胜任的且受到监督，并按照实验室管理体系要求工作。
从以上条款可以看出，监督主要是针对人员，被监督对象包括：检测和校准人员包括在培员工，签约人员及其他的技术人员及关键支持人员。而质量监督的执行一般是由质量监督员执行的。质量监督要先制定计划，然后按规定的频率和方案执行监督并产生记录，最后在管理评审上汇报。
涉及质量控制的条款则是整个5.9条：
5.9 检测和校准结果质量的保证
5.9.1实验室应有质量控制程序以监控检测和校准的有效性。所得数据的记录方式应便于可发现其发展趋势，如可行，应采用统计技术对结果进行审查。这种监控应有计划并加以评审，可包括（但不限于）下列内容：
a) 定期使用有证标准物质（参考物质）进行监控和/或使用次级标准物质（参考物质）开展内部质量控制；
b) 参加实验室间的比对或能力验证计划；
c)使用相同或不同方法进行重复检测或校准；
d)对存留物品进行再检测或再校准；
e)分析一个物品不同特性结果的相关性。
注：选用的方法应当与所进行工作的类型和工作量相适应。
5.9.2 应分析质量控制的数据，当发现质量控制数据将要超出预先确定的判据时，应采取有计划的措施来纠正出现的问题，并防止报告错误的结果。
无疑，质量控制比质量监督要复杂，分为内部质量控制和外部质量控制，具体怎么执行质量控制也有很多方法，而楼主上面谈到的很多内容实际应归入质量控制。
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bright001
第16楼2011/05/14
luogzg(luogzg) 发表:楼主的这些资料中将质量监督与质量控制两个概念弄混了，有很多内容是属于质量控制的内容，不属于质量监督的内容，当然这也是现在很多机构都感到困惑的地方。实际上，质量监督与质量控制的关注点是不一致的，这从准则中的表述就可以看出来。（以前实验室将质量监督程序和质量控制程序写在一个程序里，现在评审员老师都会提出疑问，要求将他们分开）
准则中涉及质量监督的内容是：
4.1.5 g) 由熟悉各项检测和/或校准的方法、程序、目的和结果评价的人员，对检测和校准人员包括在培员工，进行充分地监督；
5.2.1 ----当使用在培员工时，应对其安排适当的监督。----
5.2.3 ----在使用签约人员及其他的技术人员及关键支持人员时，实验室应确保这些人员是胜任的且受到监督，并按照实验室管理体系要求工作。
从以上条款可以看出，监督主要是针对人员，被监督对象包括：检测和校准人员包括在培员工，签约人员及其他的技术人员及关键支持人员。而质量监督的执行一般是由质量监督员执行的。质量监督要先制定计划，然后按规定的频率和方案执行监督并产生记录，最后在管理评审上汇报。
涉及质量控制的条款则是整个5.9条：
5.9 检测和校准结果质量的保证
5.9.1实验室应有质量控制程序以监控检测和校准的有效性。所得数据的记录方式应便于可发现其发展趋势，如可行，应采用统计技术对结果进行审查。这种监控应有计划并加以评审，可包括（但不限于）下列内容：
a) 定期使用有证标准物质（参考物质）进行监控和/或使用次级标准物质（参考物质）开展内部质量控制；
b) 参加实验室间的比对或能力验证计划；
c)使用相同或不同方法进行重复检测或校准；
d)对存留物品进行再检测或再校准；
e)分析一个物品不同特性结果的相关性。
注：选用的方法应当与所进行工作的类型和工作量相适应。
5.9.2 应分析质量控制的数据，当发现质量控制数据将要超出预先确定的判据时，应采取有计划的措施来纠正出现的问题，并防止报告错误的结果。
无疑，质量控制比质量监督要复杂，分为内部质量控制和外部质量控制，具体怎么执行质量控制也有很多方法，而楼主上面谈到的很多内容实际应归入质量控制。
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MMYG
第17楼2011/05/14
应助达人很正确，但很哪把握
luogzg(luogzg) 发表:楼主的这些资料中将质量监督与质量控制两个概念弄混了，有很多内容是属于质量控制的内容，不属于质量监督的内容，当然这也是现在很多机构都感到困惑的地方。实际上，质量监督与质量控制的关注点是不一致的，这从准则中的表述就可以看出来。（以前实验室将质量监督程序和质量控制程序写在一个程序里，现在评审员老师都会提出疑问，要求将他们分开）
准则中涉及质量监督的内容是：
4.1.5 g) 由熟悉各项检测和/或校准的方法、程序、目的和结果评价的人员，对检测和校准人员包括在培员工，进行充分地监督；
5.2.1 ----当使用在培员工时，应对其安排适当的监督。----
5.2.3 ----在使用签约人员及其他的技术人员及关键支持人员时，实验室应确保这些人员是胜任的且受到监督，并按照实验室管理体系要求工作。
从以上条款可以看出，监督主要是针对人员，被监督对象包括：检测和校准人员包括在培员工，签约人员及其他的技术人员及关键支持人员。而质量监督的执行一般是由质量监督员执行的。质量监督要先制定计划，然后按规定的频率和方案执行监督并产生记录，最后在管理评审上汇报。
涉及质量控制的条款则是整个5.9条：
5.9 检测和校准结果质量的保证
5.9.1实验室应有质量控制程序以监控检测和校准的有效性。所得数据的记录方式应便于可发现其发展趋势，如可行，应采用统计技术对结果进行审查。这种监控应有计划并加以评审，可包括（但不限于）下列内容：
a) 定期使用有证标准物质（参考物质）进行监控和/或使用次级标准物质（参考物质）开展内部质量控制；
b) 参加实验室间的比对或能力验证计划；
c)使用相同或不同方法进行重复检测或校准；
d)对存留物品进行再检测或再校准；
e)分析一个物品不同特性结果的相关性。
注：选用的方法应当与所进行工作的类型和工作量相适应。
5.9.2 应分析质量控制的数据，当发现质量控制数据将要超出预先确定的判据时，应采取有计划的措施来纠正出现的问题，并防止报告错误的结果。
无疑，质量控制比质量监督要复杂，分为内部质量控制和外部质量控制，具体怎么执行质量控制也有很多方法，而楼主上面谈到的很多内容实际应归入质量控制。