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  • huigenghao

    第11楼2009/10/07

    同意1楼说法
    主要还是要根据长期的结果进行评估，得出一个有效期

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  • 冷冷的冰雨

    第12楼2009/10/08

    这要根据稳定性试验结果来决定！有时就是做5年的稳定性试验，也有符合规定的 但是国家不会批准你的有效期为五年，一般国家批准的有效期不超过三年。

    zhouyuhu 发表:药品的保质期一般多长啊，2年？

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  • lt8407200

    第13楼2009/10/08

    那就是说一般药品的实际保质期要比公开的保质时间还要长了，这样做也比较合理。

    xy4585618 发表:这要根据稳定性试验结果来决定！有时就是做5年的稳定性试验，也有符合规定的 但是国家不会批准你的有效期为五年，一般国家批准的有效期不超过三年。

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  • 冷冷的冰雨

    第14楼2009/10/08

    中药可以这么说，化药就不清楚了！

    lt8407200 发表:那就是说一般药品的实际保质期要比公开的保质时间还要长了，这样做也比较合理。

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  • yongw

    第16楼2009/10/09

    这是根据稳定性试验来确定的

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  • 〓猪哥哥〓

    第17楼2009/10/10

    不会的，保质期是需要数据才定下来的。不可人为规定

    lt8407200 发表:药品的保质期是多长都是通过实验得出来的吗？会不会出现不通过实验主观的人为规定？

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  • 雾非雾

    第18楼2009/10/10

    应助达人

    我以前在的制药厂，每一批号的药都这样存放，至少2-3年的。

    hgycook 发表:药品有效期是指药品在一定储藏条件下,能够保证质量合格的期限。

    长期稳定性试验是制定药物有效期的重要依据，药品三批，市售包装，在温度25±2℃ 相对湿度60%±10%的条件放置12个月，分别于0、3、6、9、12个月取样按稳定性重点考察项目测试。12个月后继续考察分别于 18、24、36个月取样测试并与0个月做对比，以确定有效期。


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  • wangjinxiang825

    第19楼2009/10/13

    主要是通过加速和长期稳定性实验，也可以通过数理统计学知识计算出，先定出可接受限度，后根据公式推算出。可见药剂学第5版相关有效期计算页面。

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