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  • 老多_小多

    第31楼2009/07/02

    我们的样品也要过滤,样品总不是除菌过滤吧

    xingqitemp 发表:我认为这个还是应该做药品生产技术的人来解答
    个人记得也不太清楚
    我记得以前听过一个培训班
    当时密理博的顿欣经理讲过
    当初确定除菌滤膜孔径的时候因为最小的细菌(名称不记得了)尺度在0.45微米
    后期又发现一种新的细菌(不好意思,名字也忘记了),最小的尺度在0.22微米
    所以
    除菌过滤的滤膜孔径就这么定下来了……

    大概是这么回事儿
    如果我没记错的话

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  • Orlando

    第32楼2009/07/02

    自然界中的大部分细菌尤其是致病,其尺寸都大于0.45微米,所以绝大部分细菌都能被0.45微米的膜截留,而且微孔滤膜并非筛孔,而是一个复杂的通道,标称的孔径是指最大的孔的等效孔径,所以即使是小于0.45微米的细菌也是绝大部分都能被截留,一般情况下截留粘质沙雷氏菌的能力测试HRV大于7,其假阴性的风险已经远远低于无菌检测其他过程(如取样\恢复生长等等)可能导致的风险.所以各国药典对无菌检测的膜都选用0.45微米孔径.

    上边的都是抄来的,供参考

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  • duke20

    第33楼2009/07/02

    目前,国际上通常采用孔径为0.45um滤膜作为分离可过滤态与颗粒态〔不可过滤态)的介质。能通过孔径为0.45um滤膜的定义为可过滤态,它包括水样中的真溶液和部分胶体
    成分;被阻留在滤膜上的部分定义为颗粒态。

    能通过0.45um滤膜的,表示样品真的“溶解”了,反之,还没有溶解。

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  • ares9999

    第34楼2009/07/02

    很多都说与过滤微生物有关,我个人觉得过滤流动相中微生物应该不是主要的,应该主要是过滤掉所有粒径大于0.45um的杂质。

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  • telubi

    第38楼2009/07/02

    答案啥时候揭晓呀?期待期待

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  • irischn

    第39楼2009/07/02

    滤膜原先就是用来滤除细菌的,而细菌的一般直径约0.5微米,长度约0.5~5微米,故选用0.45微米来滤除一般细菌。液相上选用也有除菌的意思,同时除去细小无机杂质。不过我也不太确定。

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  • 宁馨儿

    第40楼2009/07/02

    这个是最佳答案?

    irischn 发表:滤膜原先就是用来滤除细菌的,而细菌的一般直径约0.5微米,长度约0.5~5微米,故选用0.45微米来滤除一般细菌。液相上选用也有除菌的意思,同时除去细小无机杂质。不过我也不太确定。

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  • minuoweijing

    第41楼2009/07/02

    学习了,
    顺便问一句,为什么34楼后面是38楼?

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  • 辣椒王

    第42楼2009/07/02

    水帖维护吧!

    默读一遍,颗粒态与溶液的临界点就是0.45um,所以用这个。

    顺便问问,那0.2的呢?

    minuoweijing 发表:学习了,
    顺便问一句,为什么34楼后面是38楼?

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  • 小李飞镖

    第43楼2009/07/02

    哦,原来这样

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