给力芬
第11楼2009/07/23
1、你在企业还是事业单位做药品检查?觉得满意吗?具体的呢?
我在私人单位,觉得不是很满意,领导对质量不是很重视,工资很低
2、你一般分析哪些药品原料,中间体或成品?
我一般做半成品,偶尔也做下成品,原料什么的
3、一般采用什么方法检测,可以简单描述下检测方法吗?(不要只写药典了。
(*^__^*) 嘻嘻……)
采用HPLC,紫外可见分光光度计,红外什么的
4、分析手上的药品,遇到什么棘手的问题或按照标准做不出来的吗?
有些按照药典不好做,比如度米芬用HPLC,做的含量很低,最后我们用超声的办法,有一个多小时,做出来的结果才刚好符合标准,不知道大家怎么做的,指点下
gongwe
第12楼2009/07/23
1、你在企业还是事业单位做药品检查?觉得满意吗?具体的呢?
企业。感觉一般,做反应监控和最终产品含量分析。工资低了点
2、你一般分析哪些药品原料,中间体或成品?
太多了。手上同时有5个项目以上,每过几周就换一次。主要是欧美制药公司的订单。
3、一般采用什么方法检测,可以简单描述下检测方法吗?(不要只写药典了。(*^__^*) 嘻嘻……)
HPLC、GC
梯度洗脱or程序升温
所有方法都是自己摸索,除非交货的时候客户有要求按某方法检测
4、分析手上的药品,遇到什么棘手的问题或按照标准做不出来的吗?
还真没碰到过什么问题,按照标准很容易出结果,没有标准自己摸方法也不困难。
eee9999eee
第14楼2009/08/11
药典在更新,但是米格来宁片的标准没有更新。
summer0751
第15楼2009/08/18
1、你在企业还是事业单位做药品检查?觉得满意吗?具体的呢?
我在企业做QC,觉得挺满意的,现在公司准备要申报FDA认证,质量管理系统及实验室控制系统都在进一步完善,每天都觉得需要学习的知识有很多。
2、你一般分析哪些药品原料,中间体或成品?
一般分析软胶囊成品。
3、一般采用什么方法检测,可以简单描述下检测方法吗?(不要只写药典了。(*^__^*) 嘻嘻……)
检测都是按照公司申报的质量标准,软胶囊的一般检项就是性状、溶出度或崩解时限、含量、有关物质。
4、分析手上的药品,遇到什么棘手的问题或按照标准做不出来的吗?
由于当时申报的质量标准是委托给其他研发机构做的,有的检项有点不适合检测(比如溶出度检测的HPLC方法,选的波长并不是活性成分的最大吸收,所以峰面积很小,这样结果的误差就会很大。)不知还有没有我们公司这种情况的。我们做了质量标准升级,久久也批不下来,郁闷哪!
5、附图介绍(重奖!)