工农兵
第41楼2009/08/25
再说说SOP(姑且用这个概念吧)与型号的关系。有的公司是一个型号一个SOP,这样的好处是不容易混,缺点是更改和现场使用较烦,一般适用于品种少或变更少的情况,有时也可以一个系列一个SOP,但这时编写是需要技巧的。比如我原来所在的公司,产品型号少的部门,也有数百个,多的达数千种,全公司多达近10万种(不包括每年淘汰的大量产品),该公司是事业部制,SOP的编写由各部负责,两种方式都有。至于采用哪种方式,需视公司的具体情况,比如不同型号产品的差异、生产方式、人员素质、习惯,SOP管理人员的数量等,我觉得大致采用一个系列一个SOP比较好。
第42楼2009/08/25
比如我曾经管理的一个部门DRUM部,大约有600个型号,按照客户分为几大系列产品,分别编写管理工程图和作业标准书,因为不同客户的产品区别较大,而同一客户产品区别较小。如DRUM,SONY、SAMSUNG、JVC的产品结构区别很大,工艺也不同,但其系列内部区别较小,一般主要是HEAD的差异而已。
第43楼2009/08/25
还需要说明的是,SOP是制造企业必须的文件,而不是为应付ISO才做的,如果是这样,这个企业的问题肯定大大的。
第44楼2009/08/25
说道SOP该由谁负责编写,一般来说是由技术部门,(大公司是这样,因为大公司分工细),其他部门配合,比如生产部门可以审议,提出建议,但生产部门的意见只作为参考,因为不同的部门的利益不同,会参杂技术之外的因素,设备部门也是一样,质量部门负责程序及标准化方面的审核及事后的相关管理。IE工程师编写SOP是不合适的,当然如果是技术部门的IE人员则另当别论了。
凝静一夏
第45楼2009/08/25
按照规定来使用。
东风恶
第46楼2009/08/25
我们是一刀切,液体试剂没开封3年,固体试剂没有开封5年。配制成的试剂溶液3个月的有效期。除特殊试剂除外。
平凡人
第47楼2009/08/25
我常用到一些固体碱,像氢氧化钠与氢氧化钠。这两种碱都容易吸水,吸水就易变质,所以一般从外观看,出现问题的拿去测下含量。
snowman18
第48楼2009/08/25
你口中的前辈可能是个混子,言而不中,华而不实合格的试剂其实保质较标签上会有更长时间的,过期的定义可以分2种解释:1.超过标签保质期限(可直观判断)2.试剂变质,主成分或性质发生改变具体判断试剂是否主成分或性质发生改变,就得通过试剂的外观性状是否正常,实验使用过程中有无异常,再者可通过UV,GC来进行理化指标定性定量分析来判断。用HPLC来分析试剂,没大听说过
irisyan
第49楼2009/08/25
目前,我国对化学试剂保质期没有具体规定,但是有的化学试剂如果贮存不得当,或包装密封不严,会有吸潮、分解、含量降低等现象发生。因此我公司再买化学试剂时,要求采购部门买近期生产的。
第50楼2009/08/25
过期后如何处理?只要到了这个期限就换?