一般来说
需要向仪器厂家购买的只有IQ：安装确认，Installation qualification和OQ：运行确认，Operational qualification，其他的DQ是正规厂家（尤其是欧美的）包含在仪器中的，PQ是使用人员自己搞的（你总不能让别人帮你做检测不是？），MQ也是自己搞的。
现在国内如A、W等，能够直接购买IQ和OQ，完成后自己再弄完PQ。

如果是欧盟和美国接轨，这是必须做的。
其实应该从DQ、IQ、OQ、PQ四个方面做，除DQ自己做外，IQ、OQ、PQ可以从进口供应商处购买，但是个人发现供应商做的过于简单。我们现在采取的是：液相、气相除一台外购买，其他自己做，每年从新做一个再确认。FDA也认可的。

感谢提供！
DQ你是怎么做的？我认为对于设计确认只要和我们的要求符合即可，也就是一个形式走下来就行了。你是怎么认为的呢？

买，必须的。。我们单位正在迎FDA的检查。如果你坚持自己做验证也不是不可以，但是你仍然需要购买做验证要求的设备。比如流量计，比如温度探头，你的这些专供验证的设备也得送到计量局去校验。
建议花钱做个首次验证就行。然后吃透人家的验证方案，之后的验证自己买设备自己做，这样比较省钱。

你这也太专业啦，太复杂啦，学习中

我们好多客户都买了这个认证服务了

一般外资企业或与国外有联系的都会要求做，国内的企业因为费用问题，很少主动提出，或问一下价格就放弃了。

这不是中国特色，是世界特色。

要知道老外的文件不值钱，但是人工值钱啊。所以国际通用的这部分服务是另算的。但是中国人不值钱，文件值钱。很多人就不爽了

自己做验证未必能省多少。
文件：第一份总要买的。以后倒是可以复制。
人：验证人员总得能个资质吧。
仪器：这是大头。你可以把实验室的都配齐吗。就算都配齐，这些仪器每年的维护和验证费用呢。

以天平为例，你有时间买一套标准砝码，搞一套验证手册，再每年请人做砝码校准。还不如请计量院来做一次验证，估计费用还省一些

大型的设备有这些内容还对我们有利的