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  • zqy0797

    第21楼2009/08/27

    实验室认可时候一般是周末,单位人手少,白天我们要搞体系文件,晚上要连夜加班做盲样,第二天要做演示实验给专家看,几乎2天一夜都不能合眼。整个认证过了感觉人都老了一大截哦!我曾经就糊涂到拿着杯子去装蒸馏水喝哦!晕!

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  • 马克思的战友

    第22楼2009/08/27

    应助达人

    最困难的是人员档案的收集和仪器档案的收集,以及补技术记录

    只能一件一件的做,没办法。

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  • xiaosong20

    第23楼2009/08/28

    需要与专家们沟通,实验室或多或少都有一些专家认为的小问题,也要准备充分,专家们一贯是有问题抓问题,没有问题抓错别字,否则什么问题都没发现,都没提,哪能体现专家的水平!!,“公关”好了,让专家避重就轻,就过了,当然对专家体的问题能解释就解释,不要强辩,接受改进意见的态度一定要诚恳。

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  • garvinz

    第24楼2009/08/28

    我只能说,真的是感觉每个专家口味都不一样,相差太远,有些人的水平还不怎么的

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  • zhanghongsha

    第25楼2009/08/28

    1.在认证过程中遇到的问题和自己是如何解决的~
    遇到的问题主要有:1)现场评审时间不确定。去年做计量认证的时候,公司是11月份报的,专家偏偏要在1月4号来评审,5555,结果我们不仅元旦节要加班做盲样,还要整理表格,打扫卫生什么的,我们同学聚会我都没时间去...今年要申请职业卫生了,6月份报的,现在还不知道什么时候来,我们都怕专家要在十一后来,那样我回家的计划又要泡汤了.....
    2.认证的经历留给你的感慨
    专家还有实验室的老师都有很多想法,每个人说的都不一样,提问题的时间也不确定,说不定今天刚改过。明天又要改回来....
    3.当前您遇到的问题

    我想知道专家嘛时候来,我十一想回家,55

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  • hxm0515

    第26楼2009/08/28

    认证中的问题:
    1.我们申请的是玩具EN7-3的,专家过来时说我们没有做好期间核查记录!还说要有一个重复性比较的QC样,每天要做!天啊,我们那有这种样品,我们自己做又没有这能力,他们进出境之类的权威单位又不搞这样的标样!最后只能是开个不合格项!不过最终还是不了了之。
    感慨:
    认证时很需要关系啊,说真的我们实验室8月分申请的,9月初就来了,,还有很多不太符合的东东也不了了之,专家说话时一定不能和他们理论,只能不停的说“是的”“立刻就改”
    现在的问题:
    很多记录还是不能坚持下去,年审时又要补记录了,希望老大帮我们顶住!

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  • mycolity

    第27楼2009/08/31

    费用多,时间多,精力多,名目多。要保持要付出很多。

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  • 千山万水

    第28楼2009/08/31

    我刚毕业工作那会正好在化验室,正好过GMP,在药厂就是这样,哎。
    没有接触过实验室认证,但是企业体系认证,GMP认证到是经历多了,尤其是现在做QA,更是经常陪老师和客户派来的专家,感触很多啊!
    04年刚毕业搞gmp那会儿——最深刻的感受就是天天改文件补记录到10点多才回去。老大今天找个专家来指导下,明天找个老师来过一遍,然后我们就跟着后面不断的做假啊,不做不行啊,今天这个老师这样说,明天那个老师又那样说,一说都是很严重的问题。到了后来,那些个认证老师日子定了又推迟,定了又推迟,我们那个心就悬的高高滴,每天做完工作就是不断的修补漏洞,检查漏洞,最后到了十分期望老师快点来检查了事的地步,那个感觉真是——哎,很烦闷,又不得不坚持。相信早期搞GMP的老师们都会有这种体会吧,反正那会刚毕业,傻傻的没什么思想。那个时代10个厂9个假,不做不行,真的又做不来。
    现在我们的生产开始做体系管理,在体系管理的过程中我感觉最深的就是:与行政领导不同,这个花钱请来的老师要让大家随意一点,心里压力也小一些,(不知道是不是我现在心态成熟点了)。只是业余陪同就很累了,那简直就跟出卖灵魂搞3陪没啥子区别啊!!!!
    总的来说,大小战场都经历过了,总结认证就2句话:你条件真符合,一切没问题,有也是小问题,面对老师不要狡辩,坦诚接受,保证迅速改正,基本都能顺利pass;条件差的只能软件补,要补就是做假,假文件假记录,总而言之,我想后者更多,所以感觉检查前很疲倦很烦闷,检查后会轻松,年审时又变热锅蚂蚁了!假的要做,那是没办法,但是还是希望慢慢都执行起来,一个好的体系,只有真正执行之后才能发现它再管理上的优越性。
    所有的认证有2个共同点,第一就是执行力度要强,不强就是作假。
    第二条对企业和化验机构而言,所有的体系只有一个目的:控制风险!!!!

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  • suncowy

    第29楼2009/08/31

    实验室认可中,目前最困扰人的是文审组挑问题神经质,总不会一次挑完,反复折腾人!项目经理和处长还要再审资料,流程走起来时间没有期限,太折腾人!

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  • 智慧的弟弟

    第30楼2009/08/31

    最烦的当然是补海量的记录了

    lhc2007 发表:认证认可过程中,我最大的感受是申请材料的折腾和过文审关。如附表4,产品/产品类别名称,检测参数,扩展不确定度/最大允差/准确度等级,附表7的自查结果说明。我们是按填表说明填的,以为没有问题,但CNAS在接受申请时就给我们提了一大堆问题,太烦人了。CNAS应该编一个填表的标准,减少实验室申报材料的折腾。至于文审,我们倒做好了大改的思想准备,但总算运气,只要求我们调整修改一下质量负责人的职责,不要把过多的任务集中在他一个身上,再一个就是补充内部沟通的描述和技术、管理、支持三者关系的描述,总共大约修改了7-8处吧。

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