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第12楼2009/09/23
The General Notices apply to all monographs and other texts of the European Pharmacopoeia.
这句话应译为：总体概述适用于欧洲药典中所有的专论以及其它的正文。
In the texts of the European Pharmacopoeia, the word ‘Pharmacopoeia’ without qualification means the European Pharmacopoeia. The official abbreviation Ph. Eur. may be used to indicate the European Pharmacopoeia.
这句话应译为：在欧洲药典正文中，“药典”一词如果没有限制，就是指欧洲药典。官方缩写Ph.Eur.用来表示欧洲药典。
Such references to monographs in the texts of the Pharmacopoeia are shown using the monograph title and reference number in italics.
这句话应译为：在药典正文中，对专论的参引以专论标题和斜体的参考号显示。
比如某品种项下对水分测定的参引：Water (2.5.12)，这里的2.5.12并不表示页码，而是水分测定的专论号ladyli 发表:1.1总体概述
总体概述适用于所有的专论和另外的欧洲药典中的其它内容。
欧洲药典的官方内容以法语和英语出版。欧洲药典公约的签署国可以将其翻译成另外的语言。如有疑问或争议，英语和法语版本具有单独的权威性。
在欧洲药典的内容中，‘药典’一词，没有标明资格的表示欧洲药典。官方缩写Ph.Eur.用来定义欧洲药典。
专论标题和副标题的使用意味着文章符合相关专论的要求。这样的对药典专论内容的参考以专论标题和斜体的参考页码表示。
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第13楼2009/09/23
The manufacturer may obtain assurance that a product is of Pharmacopoeia quality from data derived, for example, from validation studies of the manufacturing process and from in-process controls.
是否可译为：生产厂商可以从数据的来源上获得产品符合药典质量的保证，如来源于生产工艺验证研究的数据以及中控的数据。
Parametric release in circumstances deemed appropriate by the competent authority is thus not precluded by the need to comply with the Pharmacopoeia.
这句话的意思真的不太懂...？ladyli 发表:活性成分（药用物质），赋形剂，（辅助药物），药物制剂，和另外专论中提到意欲用于人和兽的的产品（除非明确严格的规定用于其中一个）。除非产品符合专论中的所有要求，否则它就不符合药典的质量要求。但这并不表示厂商在放行产品前评估产品是否符合药典要求的先决条件是进行专论中的所有测试。。生产厂商可以从导出的数据来保证产品具有药典规定的质量，例如，生产过程和进程内控制的验证在特定情况下，参数释放被主管当局视为适合的，但并没有排除符合药典要求的需要。
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第14楼2009/09/23
http://www.google.com.hk/search?hl=zh-TW&rlz=1G1GGLQ_ZH-TWHK330&q=parametric+release&btnG=%E6%90%9C%E5%B0%8B&meta=lr%3Dlang_zh-CN%7Clang_zh-TW&aq=f&oq=
Referring to the paper “浅析无菌药品的参数放行 : Parametric Release of Aseptic Drug Products” ( http://d.wanfangdata.com.cn/Periodical_zgyf200804004.aspx )
Parametric Release may be translated as 参数放行, which is probably a technical term in pharmacy, the professionals in this field would understand its implied menaing.
This sentence generally means 权威机构认为适当的参数放行亦需符合药典 (or 得权威机构认可的参数放行亦需符合药典)
= = = = = =
Since both English and French are official languages for E.P., would this paragraph be translated from French?hyheying 发表:Parametric release in circumstances deemed appropriate by the competent authority is thus not precluded by the need to comply with the Pharmacopoeia.
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