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  • poorlittle

    第11楼2009/09/07

    Does this relate to “patent period”?

    happyjyl 发表:讨论：
    “国家中药品种保护期”： 姑且译为state TCM protection period。如果有更精准的或官方的翻译，请不吝赐教。

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  • happyjyl

    第12楼2009/09/07

    不管匹配与否，受让方都是必须做验证的。请见第十一条：“转让方应当……指导受让方完成样品试制、规模放大和生产工艺参数验证实施以及批生产等各项工作……。”


    hyheying 发表:能否这样理解：转让方的工艺在转让前是经过验证的，如果受让方的生产规模与转让方相匹配，那么受让方可以不必进行验证，直接将转让方的验证资料连同申报资料一并提交；但当不匹配时，受让方就必须重新对生产工艺相关参数验证，并将重新验证的资料连同申报资料一并提交?

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  • happyjyl

    第13楼2009/09/07

    两码事。获得《中药保护品种证书》的企业可能持有专利，也可能没有专利。

    poorlittle 发表:Does this relate to “patent period”?

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  • happyjyl

    第14楼2009/09/07

    这里的“生产规模”不是指生产能力。比如可以生产100万粒胶囊，但考虑到成本、药物的有效期等因素，最终只生产50万粒。这种情况很多见的。

    初步觉得“匹配”可以用comparable或similar，不能用equivalent。

    poorlittle 发表:生产规模 : Production capability (规模可指厂房、人员、设备等, 但下文提到十倍与十分之一, 规模可能最终是指生产能力)

    匹配 : compatible comparable? equivalent?

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  • poorlittle

    第15楼2009/09/07

    For information -

    药品技术转让注册管理规定 : Provisions for Registration of Drug Technology Transfer

    From : http://former.sfda.gov.cn/cmsweb/webportal/W43879541/A64030809.html


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  • happyjyl

    第16楼2009/09/07

    Thank you. Noticed that.

    poorlittle 发表:For information -

    药品技术转让注册管理规定 : Provisions for Registration of Drug Technology Transfer

    From : http://former.sfda.gov.cn/cmsweb/webportal/W43879541/A64030809.html

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  • 楚无伤

    第17楼2009/09/07

    非常感谢

    学习了

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  • 穿越时空

    第18楼2009/10/02

    什么时候我的英语水平才有楼主等几位的水平呀,要努力学习了.

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  • vanvan

    第19楼2009/10/03

    真不错啊。
    佩服一个

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  • 社区=冬季=

    第20楼2009/10/04

    楼主应该去做翻译。

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