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vinnie00
第17楼2011/11/15
pdl1011(pdl1011) 发表:供大家参考
实验室整改报告基本要求
整改报告应由以下内容组成：
1、不符合项目表复印件及整改实施方案。整改方案内容包括：不符合项内容、整改时限要求、整改责任人等；
2、对应不符合项目表，实验室需逐条对整改情况作出详细的文字说明，包括采取的措施、落实部门、达到效果、完成时间，并须附相关证据材料。
3、证据材料包括：
①涉及软件的，应提供修订完善的软件文本(最好把过期的文本也附上,这样容易比较)；
②涉及硬件设施设备的，应提供设施设备仪器采购合同及结款收据，需计量校验的需提供校验合格证书复印件，并须提供安装位置图；
③涉及实验室房屋改造、布局调整、设施设备调整位置的，应在提供文字说明的同时，提供实验室改造效果图和布局图、设施设备安装位置图等；
④涉及人员、机构调整的，提供相应文件和人员资质证明复印件；
⑤涉及标识的，应提供整改后反映标识状况的照片；
⑥涉及人员培训的，应提供修订后的培训计划，包括培训内容、时间、参加人员、考核方式及考核记录等；
⑦涉及验证的，应提供验证报告、有关数据和记录。
4、整改报告须加实验室盖公章。
实验室整改报告存在问题
1、实验室认可的名称写错：是实验室国家认可，不是国家实验室认可。
2、合格评定的名称写错：是中国合格评定国家认可委员会，不是国家合格评定认可委员会。
3、整改计划缺完成时间，缺责任人，无制定计划人，无领导批准。
5、缺全实验室的质量体系培训计划，实施后应进行有效性评审。一般的审核整改都要考虑进行体系培训的内容。
6、在整改计划中缺措施内容。
7、原因分析应当每个不符合项都要有，而不能有的不符合项有原因分析，有的没有原因分析。
8、无报告封面；整改计划中的完成时间要写具体年月日。
9、缺整改验证人员和验证结果。
10、缺证明材料。
11、整改报告应做成一个完整的文件，而不是零散的文件。
12、缺实验室盖公章。
