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  • 〓疯子哥〓

    第11楼2009/11/11

    用的仪器是什么型号?能否简单介绍下?

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  • nameyang

    第12楼2009/11/11

    楼主老师果然是专家啊,如果能够提供有关GLP的资料下载的话,就更好了啊

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  • 风之彩

    第13楼2009/11/12

    请教楼主几个问题
    1 关于3Q认证,目前GLP规定的是仪器厂家做吗?还是可以找第三方来做?做3Q认证是一次性的,还是定期要做?据了解,3Q认证的费用还是比较可观的。
    2 GLP的实验室,有哪些仪器、设备、计量器具需要定期做检定/校准?对于检定/校准的时间间隔怎么确定?
    3 GLP要求的质谱分析实验室对于环境有什么要求?仪器使用、维护及其记录有什么特殊的要求?对操作人员有什么要求?对于数据呢?特别是同一样品进第二次的情况有什么限定?
    4 GLP实验室认证后管多长时间?一般时间间隔是多久?

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  • vanvan

    第14楼2009/11/12

    不错,原创作品。楼主很厉害啊。

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  • belek

    第15楼2009/11/12

    好多的问题。
    1 据我所知还没有第三方能完成3Q认证,即使有的话恐怕也不会有市场。一般都是仪器厂厂家做。3Q认证不是一次性的,PQ是定期要做的。如果仪器发生change control,必要的话3Q认证要再做一遍。GLP是烧钱的买卖

    2 原则上所有量度要求的仪器都要做定期做检定/校准,比如有温度显示的,有体积显示的,有重量显示的。但是voterx之类的转速就不需要了。时间的间隔没有统一的要求。

    3 这点不回答了,有时间发个长贴,有点复杂。

    4 可能你不了解米国的GLP要求,这点与中国不同。米国采取特派员认证制度,不定期会有专员进行考察,不发证。

    风之彩(juju11) 发表:请教楼主几个问题
    1 关于3Q认证,目前GLP规定的是仪器厂家做吗?还是可以找第三方来做?做3Q认证是一次性的,还是定期要做?据了解,3Q认证的费用还是比较可观的。
    2 GLP的实验室,有哪些仪器、设备、计量器具需要定期做检定/校准?对于检定/校准的时间间隔怎么确定?
    3 GLP要求的质谱分析实验室对于环境有什么要求?仪器使用、维护及其记录有什么特殊的要求?对操作人员有什么要求?对于数据呢?特别是同一样品进第二次的情况有什么限定?
    4 GLP实验室认证后管多长时间?一般时间间隔是多久?

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  • titi

    第16楼2009/11/12

    3 GLP要求的质谱分析实验室对于环境有什么要求?仪器使用、维护及其记录有什么特殊的要求?对操作人员有什么要求?对于数据呢?特别是同一样品进第二次的情况有什么限定?

    这个问题问得很好!
    建议楼主针对这个问题详细说明下实验室对于环境有什么要求~~可以发在实验室建设版区!这样让更多建设中的用户得到启示和学习啊!!

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  • belek

    第17楼2009/11/12

    酝酿一阵儿

    titi066(carollee) 发表:3 GLP要求的质谱分析实验室对于环境有什么要求?仪器使用、维护及其记录有什么特殊的要求?对操作人员有什么要求?对于数据呢?特别是同一样品进第二次的情况有什么限定?

    这个问题问得很好!
    建议楼主针对这个问题详细说明下实验室对于环境有什么要求~~可以发在实验室建设版区!这样让更多建设中的用户得到启示和学习啊!!

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  • pharmacy_detect

    第18楼2009/11/12

    好,拜读,学习ing

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  • imokfe

    第19楼2009/11/13

    嗯,很好的文章
    我们搬实验室时,就自己做3Q,让仪器商做,死贵的

    期待你的酝酿ing

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  • zhangcht

    第20楼2009/11/16

    你们公司好牛逼啊,有这么强悍的设备!

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