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  • 深海的海豚

    第11楼2009/12/21

    谢谢lingzhong的仔细回答,可能我考虑样品任务更多于方案的设置,我再看看混粉指南吧!

    lingzhong(lingzhong) 发表:首先要看你们混料的容器,然后对其进行取样点设计,可参考温场的布点,呵呵。取样点分布肯定要基本包容所有的空间,分为几层,每层几个点。容器越大,点越多。

    如果是研究阶段,取样点如上,按照你们预期混样的方法实施,取样阶段可以把混样方法分为几个阶段,分别停止混粉取样。怎么分阶段,需要评估混粉的关键点。

    其实,混粉就是为了含量均匀度。

    至于,样品量多少、任务量多少的问题,这应该是最次要的东西。

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  • lingzhong

    第12楼2009/12/22

    样品任务肯定要考虑,但前提是对验证方案不会产生较大纰漏。

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  • 深海的海豚

    第13楼2009/12/22

    搜了一搜,没有找到FDA的混粉指南啊!
    有一个FDA的行业指南:混粉及终剂型加工剂型分层取样与评估,估计就是吧?可惜没找到正文。。。

    lingzhong(lingzhong) 发表:海豚你不怎么来了啊。

    FDA有混粉指南。

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  • lingzhong

    第16楼2009/12/22

    常来切磋,互相学习提高。

    无论翻译还是具体做事还是其他:)

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  • 安夏七格格

    第17楼2013/05/25

    每桶必须都取样,因为取样必须要有代表性。你可以每桶取五个样,然后再从所有的样品中随机选取10个左右进行检验,但一定要有取样示意图。

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