kxt362616
第12楼2010/03/15
17025的5.4.2方法的选择中提到,“如果标准方法发生了变化,应重新进行证实”,所以要重新确认。
herodingo
第13楼2010/03/15
必须确认,纠正一下不是升级,是改版
zhabc12
第14楼2010/04/12
要做确认,新的GMP上也有规定,应该进行方法确认!
lhc2007
第15楼2010/04/13
根据实验室“人、机、料、法、环、抽、检、测”的情况确认。
alvinzwsuffer
第16楼2010/04/13
需要确认的。填写方法确认通知单,写清楚方法中具体变化的地方,如果原理仪器没有重大变化,技术负责人签字,备案,到此步即可;若实验原理发生重大变化的,需要进一步验证~如楼上所说,看人员条件,环境仪器条件,技术水平是否满足实验要求。
huangtao0307
第17楼2010/04/14
好像是要有個技朮負責人對相關人員的培訓証明
第18楼2010/05/06
检测方法从NY/T 761-2004升级为NY/T 761-2008后,需要从人、机、料、法、环等方面做确认。
haiyang66
第19楼2010/05/07
必须进行方法确认
taoquan
第20楼2010/05/08
首先你要理解确认的含义。标准修订了,你需要识别修订内容,并对照检查是否仍然满足要求,涉及检测方法、设备的变化需要验证。这个过程属于方法的确认,即使识别修订内容后仅是编辑性修改,这一审查纪录也应经审批,保留。
szgk
第21楼2010/05/08
一定要确认,那怕只是标准年号变化,也要有相关说明