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  • 光谱在线

    第11楼2010/03/02

    药典委员会负责人，您好！我想请问下随着在线测量技术的普及，中国药典现在对于检测项目在药厂实际生产中使用PAT技术有没有比较明确的规定？ 如何保证使用PAT的测量结果跟实验室测量的一致性？谢谢。。

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  • nkm

    第12楼2010/03/02

    紫外检测 光谱带宽有具体的规定吗？感觉用不同的光谱带宽测出样品值相差很大

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  • landy86

    第13楼2010/03/02

    药典委员会负责人，您好！
    我们去年在做的一个药品质量标准，参照了药典委员会网站上2010版药典公示中的方法，该方法与2005版药典差别很大，但是当我们看到新药典后，发现收录的方法与2005版药典的方法一致，而药典委员会网站公示的稿件公示长达6个月，我们都并没有看到公示稿中的方法不收录入新药典的信息已经解释不收录的原因。所以，我们现在要申报，又需重新做一套质量标准。请问药典委员会在公示新增或修订内容时是否可以更及时地公布是否录入新药典的通知？
    谢谢！

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  • alan01

    第14楼2010/03/02

    药典委员会负责人，您好！
    现在化学药品很多品种规定了残留溶剂的检查方法，如果单位原有标准中有残留溶剂方法，而且溶剂品种与药典不同时，如何操作；
    还有药典附录中高效液相色谱法中，其中规定了流动相调整比例，这样有些标准流动相中会有一个组分比例极低，如正己烷-异丙醇-水（40：50：8），这时如果调整该怎么控制？

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  • zhizunduijue_

    第15楼2010/03/02

    药典委员会负责人，您好！
    请问中药或者植物药的提取物符合什末条件可以收入药典

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  • cock02

    第16楼2010/03/02

    药典委员会负责人，您好！
    这次新版的药典还是有很多化药没有标准，但这些标准在USP或者是EP中是早就已经存在的了。而且国内也有很多公司在进行生产，为何不将这些产品列入药典中呢？

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  • xiaosong20

    第17楼2010/03/02

    药典委员会负责人，您好！

    中国药典与美国药典、欧洲药典德差别是什么？

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  • RamanMule

    第18楼2010/03/02

    药典委员会负责人，您好！
    关于拉曼部分，它的应用越来越广泛了，能否考虑建一个象红外一样的拉曼库？因其具有指纹性，理论上是可行的。如果真的要建的话，如何考虑仪器间的分辨率问题及强度（Y轴）校正问题？

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  • sxzhao

    第19楼2010/03/02

    药典委员会负责人，您好！

    你们是否清楚了解在我们药典中存在一些完全不合理将错就错的标准？如果了解，为什么不改？？

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  • holyy519

    第20楼2010/03/02

    药典委员会负责人，您好！

    微生物检验方法的验证我们已按2005版进行了验证,是否都得按2010年版重新进行验证.(培养时间不同)

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