scutliangbo
第22楼2010/06/04
Dear all,
2010版中国药典实施在即,渗透压仪需求扩大
2010年版《中国药典》编制工作已基本完成,今年10月1日起正式实施!
新版药典重点增加了安全性控制指标和检测方法。如:2005版静脉输液中渗透压仅作为原则性要求,2010版将作为强制性要求静脉输液必须进行渗透压测定。涂膜及眼用制剂类的无菌要求也是一项新内容,以往药典中仅部分眼制剂要求无菌,新版药典所有眼用制剂均将按无菌制剂进行要求。
另外,在中药附录中加强安全性检查总体要求。如在附录制剂通则中口服酊剂增订甲醇限量检查,橡胶膏剂首次提出不得检出致病菌检查要求等;在附录检测方法中,新增二氧化硫残留量测定法、黄曲霉毒素测定法、渗透压摩尔浓度测定法、性检查法、降压物质检查法、过敏反应检查法、溶血与凝聚检查法等。异常毒
美国PSI渗透压仪完全符合中国药典的规定,采用冰点下降原理测定渗透压摩尔浓度,拥有美国FDA认证。
产品特点:
Ÿ 独特的快速冷却系统,冷却时间短
Ÿ 所有型号的测量时间1min内,结果重复性好
Ÿ 全自动运行,操作简单,校准周期长(一般3-6月校准一次即可)
Ÿ 样品量最低只需10ul,节约珍贵样品
Ÿ 可编辑样品ID,操作者ID(5007、5010、2430),便于不同操作人员操作
Ÿ 具有数据记录和统计功能,自动统计样品数,自动计算出测量结果的相对偏差(5007、5010、2430)
Ÿ RS-232接口,可连接电脑(5007、5010、2430)
德祥科技为美国PSI渗透压仪全国独家代理。
如有任何疑问和兴趣可以通过站短与我联系。
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第26楼2010/06/07
STY-2型渗透压摩尔浓度测定仪
-----完全符合2010版中国药典检测仪要求
冰点渗透压计是用于测定溶液和各种体液渗透压或渗摩尔浓度(Osmolality)的仪器,渗透压摩尔浓度测定法是国家药典2010版中新增的检测方法,在药品质控中具有重要意义,欢迎药物研究单位、药检机构和制药厂选用。本仪器完全满足2010版《中国药典》、《美国药典》检测标准的规定。
主要特点
◆ 采用LED彩色大屏幕液晶显示屏;具有自动处理、可以存储万次历史使用数据;可调用和打印功能;
◆ 采用冰点下降原理及高精度传感器,测量精度高,重现性好。
◆ 采用双制冷系统,预冷时间短,检测速度快,便于连续检测。
◆ 测定样品量少,可满足不同领域需求。
◆ 可同时显示检品的渗透压摩尔浓度值,冰点值及摩尔浓度比。
◆ 可进行两点及多点的线性校正,保证仪器线性度。
◆ 冷却系统采用无热传导液设计,免除频繁的维护。
◆ 内置《中国药典》数百种注射剂药品名称,方便预设检品资料。
技术参数
测量范围:0-3000mosmol/kgH2O
样 品 量:50ul (50ul-70ul)
预冷时间:≤3分钟; 测试时间:<2分钟
准 确 度:±2mmol/kg (≤400mosmol/kg) ±1%(>400mosmol/kg)
相对标准偏差(RSD):≤±1%(300 mosmol/kg)
分 辨 率:1mosmol/kgH2O
线 性:<1%(直线)
外 形 尺寸:230*210*360mm