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  • 有水有渝

    第11楼2010/03/21

    应助达人

    没有文献,有的话可能只能药检所的文件,这个做法都是药检所要求的。

    ☜譕♥魚☞(yu358184383) 发表:谁有相关文献,拿出来分享下!

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  • ☜譕♥魚☞

    第12楼2010/03/21

    我去问问药监局!

    xky0230699(xky0230699) 发表:没有文献,有的话可能只能药检所的文件,这个做法都是药检所要求的。

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  • guangdongzai1

    第13楼2010/03/21

    同个样品进四次是没必要的,因为你的对照1进5针,若RSD满足要求的话,就证明仪器时稳定的,把样品-1或2进2次就是多余的,
    只要做两次平行样,证明实验者的溶样操作没问题即可。

    另外,我所指的 “按中国或国外药典来检”, 难道药典不算文献吗。

    ☜譕♥魚☞(yu358184383) 发表:谁有相关文献,拿出来分享下!

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  • cjhck

    第14楼2010/03/22

    但在《中国药品检验标准操作规范》中的高效液相色谱法中有明确规定:3.2 供试液的配制 定量测定时,对照品溶液和供试品溶液均应分别配制2份。
    4.4.4 含量测定的对照溶液和样品供试溶液每份至少注样两次,由全部注样结果(n不少于4)求得平均值,相对标准偏差(RSD)一般应不大于1.5%。

    guangdongzai1(guangdongzai1) 发表:同个样品进四次是没必要的,因为你的对照1进5针,若RSD满足要求的话,就证明仪器时稳定的,把样品-1或2进2次就是多余的,
    只要做两次平行样,证明实验者的溶样操作没问题即可。

    另外,我所指的 “按中国或国外药典来检”, 难道药典不算文献吗。

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  • ☜譕♥魚☞

    第15楼2010/03/23

    你做了多久哦?

    无语…………

    对照-2是为了验证称样的误差!

    年轻人,要虚心!

    guangdongzai1(guangdongzai1) 发表:同个样品进四次是没必要的,因为你的对照1进5针,若RSD满足要求的话,就证明仪器时稳定的,把样品-1或2进2次就是多余的,
    只要做两次平行样,证明实验者的溶样操作没问题即可。

    另外,我所指的 “按中国或国外药典来检”, 难道药典不算文献吗。

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  • wlly_0816

    第16楼2010/03/25

    应该先是对照1进6针,再进空白,然后每个样品重复2针,最后进对照2进2针,两个对照之间最好只有6批样品,检测样品的时间最好再24小时之内

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  • ☜譕♥魚☞

    第17楼2010/04/01

    谢谢!

    wlly_0816(wlly_0816) 发表:应该先是对照1进6针,再进空白,然后每个样品重复2针,最后进对照2进2针,两个对照之间最好只有6批样品,检测样品的时间最好再24小时之内

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