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  • yongw

    第11楼2010/04/24

    研发时制定的标准，大生产以后还可以改？应该不会吧

    快乐(ynsfeed) 发表:研发时,使用的柱子柱效一般较高,但工厂不可能,且使用长后会有柱流失,浓度高时可以,或许换根老柱子(主要指国产柱),就会超载或柱效不佳,这时低浓度就有优势.所以做研发要考虑以后生产等,这时国内目前最缺乏的.独立研发机构很少会考虑上市后工厂大生产,检验,销售,甚至是售后服务.所以定浓度要考虑耐受性.

    研发与生产实际脱节这么严重，所有的药厂都是这个情况就惨了，药品的质量如何控制？

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  • 毛毛儿

    第12楼2010/04/26

    应助工程师

    其实很多药厂都是这样的，标准是给上面监管部门看的，但是实际操作就不一定能行得通了！

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  • yongw

    第13楼2010/04/26

    这一点目前绝对是不可能 的！你所有的东西都要经过省所复合，你要是浓度不合适专家会提意见的

    毛毛儿(yangxy12345) 发表:其实很多药厂都是这样的，标准是给上面监管部门看的，但是实际操作就不一定能行得通了！

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  • 毛毛儿

    第14楼2010/04/26

    应助工程师

    反正我之前的企业有这种情况的，标准是一个样，我们实际做的时候有变动的！

    yongw(yongw) 发表:这一点目前绝对是不可能 的！你所有的东西都要经过省所复合，你要是浓度不合适专家会提意见的

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  • yongw

    第15楼2010/04/26

    色谱条件可以进行调整，但是进样浓度是不会变的，特别是液相，是要有记录，备查

    毛毛儿(yangxy12345) 发表:反正我之前的企业有这种情况的，标准是一个样，我们实际做的时候有变动的！

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  • 快乐

    第16楼2010/04/30

    应助达人

    个人也是觉得，这些资料要上交，并备案，哪能随便弄。

    yongw(yongw) 发表:色谱条件可以进行调整，但是进样浓度是不会变的，特别是液相，是要有记录，备查

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  • chqiu111111

    第17楼2010/05/04

    高手就是高手啊，学习了！！

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  • 东风恶

    第18楼2010/05/06

    没有这么严重哦！要质量还是要成本？！

    快乐(ynsfeed) 发表:研发时,使用的柱子柱效一般较高,但工厂不可能,且使用长后会有柱流失,浓度高时可以,或许换根老柱子(主要指国产柱),就会超载或柱效不佳,这时低浓度就有优势.所以做研发要考虑以后生产等,这时国内目前最缺乏的.独立研发机构很少会考虑上市后工厂大生产,检验,销售,甚至是售后服务.所以定浓度要考虑耐受性.

    研发与生产实际脱节这么严重，所有的药厂都是这个情况就惨了，药品的质量如何控制？

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  • 快乐

    第19楼2010/05/07

    应助达人

    你的产品在市场上流通，就会遇到国家相关部门的抽查检验，若你的生产与标准不相符合，哪检测判定时，就会出现不合格，生产企业如何应对这种情况。

    毛毛儿(yangxy12345) 发表:反正我之前的企业有这种情况的，标准是一个样，我们实际做的时候有变动的！

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  • 毛毛儿

    第20楼2010/05/09

    应助工程师

    我提到的是在之前的公司，薄层鉴别有改动！

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