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  • 冷冷的冰雨

    第15楼2010/05/07

    为保证工艺的可行性、可重复 性，保证生产现场检查及批准注册， 必须进行充分的工艺研究及验证工 作，提供生产工艺的研究资料、工艺 验证资料及文献资料，辅料来源及质 量标准。

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  • lingshike

    第16楼2010/05/07

    呵呵，有个中药新药评审专家给我们上课的时候，讲过这些课件，可是他不给拷，说有些是机密。楼主贴出的内容和我见过的课件有些一致。

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  • qiulizhi

    第17楼2011/12/10

    顶一下 啊！！好东西！！

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  • xiaowang268

    第19楼2011/12/14

    好东西，大家分享

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