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  • myreebok

    第11楼2010/05/11

    但是往往分装是不可避免的，因为不是一次性就使用完了，比如有些物料规定存放在-20的条件下，如果不分装，至室温下分析，再冷冻，会导致标准品的不稳定。

    影子(hyheying) 发表:USP网站上特别强调：USP标准品应确保在原始密封容器中储藏，因此对于这个分装可能会比较麻烦，需要一系列的证明性资料，有得不偿失的感觉。

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  • 影子

    第12楼2010/05/11

    我们与USP官方人员讨论过一个非常实际的问题：
    USP标准品开封使用后，剩下部分的有效期怎么确定？
    答曰：剩下的部分你必须证明它仍然符合USP标准品的质量，否则不能再次作为USP标准品使用。
    这一说法相当于USP标准品只能一次性使用，这一点对于国内企业来讲是不可能做到的（真不知道老外们是怎么做到的），分装的话就更有可能增加污染的可能性，我觉得现实并实用的做法应该是及时称取（量取）及时还原。

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  • 小卢

    第13楼2010/05/11

    哈哈，太好了，我现在就在搞这个啊！
    刚把ep的统计好，统计usp的太麻烦了！

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  • 影子

    第14楼2010/05/11

    把你统计的EP分享下呗

    小卢(luxw) 发表:哈哈，太好了，我现在就在搞这个啊！
    刚把ep的统计好，统计usp的太麻烦了！

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  • qingtian1210

    第15楼2010/06/01

    最好能加上保存方式，EP就有这一项，如果没记错的话！

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  • bz4824

    第16楼2011/09/05

    学习了，USP标准品剩余部分的效期原则上这么规定，那中检所的呢？我们多次检查好像都没提到这个问题

    影子(hyheying) 发表:我们与USP官方人员讨论过一个非常实际的问题：
    USP标准品开封使用后，剩下部分的有效期怎么确定？
    答曰：剩下的部分你必须证明它仍然符合USP标准品的质量，否则不能再次作为USP标准品使用。
    这一说法相当于USP标准品只能一次性使用，这一点对于国内企业来讲是不可能做到的（真不知道老外们是怎么做到的），分装的话就更有可能增加污染的可能性，我觉得现实并实用的做法应该是及时称取（量取）及时还原。

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  • 土老冒豆豆

    第17楼2017/05/15

    应助达人

    居然看到了影子的大作。文章讲到USP有证标准物质也很少，才4个是有证的是吗？那是不是可以理解为其他的都是无证的“标准物质”呢？

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  • 影子

    第18楼2017/06/06

    土豆说的啥意思看不懂额

    土老冒豆豆(土老冒豆豆)发表:居然看到了影子的大作。文章讲到USP有证标准物质也很少，才4个是有证的是吗？那是不是可以理解为其他的都是无证的“标准物质”呢？

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