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第11楼2011/06/23
可以说下这个规定的出处吗？检测波长变化±5nm？我们做耐用性时从来没有做过检测波长的变化，验证资料给USFDA、EDQM以及很多国外客户都提供过，也提出过一些问题，但从来没有提出过要求做波长变化这一项的
xbtxyldy(xbtxyldy) 发表:分别考察流动相比例变化±5％、流动相pH值变化±0.2、柱温变化±5℃、检测波长变化±5nm、流速相对值变化±20％以及采用三根不同批号的色谱柱进行测定时，仪器色谱行为的变化，每个条件下各测试两次。可接受的标准为：各杂质峰的拖尾因子不得大于2.0，杂质峰与其他成分峰必须达到基线分离；各条件下的杂质含量数据（n=6）的相对标准差应不大于2.0%，杂质含量的绝对值在±0.1％以内
