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第19楼2017/08/24
什么叫“文件受控”?只要使用的文件被有效控制就是文件受控,CNAS-CL01的4.3条专门规定了“文件控制”要求。总的要求是不管文件的来源是什么,法规、标准、规范、图纸、工艺、作业指导书,内部编制的、顾客提供的、采购的、复印的、还是网上下载的,“这些文件可能承载在各种载体上,无论是硬拷贝或是电子媒体,并且可以是数字的、模拟的、摄影的或书面的形式”,“凡作为管理体系组成部分发给实验室人员的所有文件,在发布之前应由授权人员审查并批准使用。应建立识别管理体系中文件当前的修订状态和分发的控制清单或等效的文件控制程序并使之易于获得,以防止使用无效和/或作废的文件”。因此文件控制的关键不在文件的来源,而在“所有文件,在发布之前应由授权人员审查并批准使用”。
楼主所说“在网上下载试验用的国家标准,盖上受控章就可以当做受控文件”,要害不在是购买的还是网上下载的,而在“盖上受控章就可以当做受控文件”,请问“盖受控章”是否得到了“授权人员审查并批准”呢?如果有证据证明得到了“授权人员审查并批准”就是受控的文件,文件管理没问题。如果没有得到“授权人员审查并批准”就是有人越权使用“受控章”,文件管理就有问题。