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  • wqf87

    第11楼2010/07/26

    比较难懂，要仔细看。。。

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  • 土老冒豆豆

    第12楼2010/08/05

    应助达人

    给没接触过国外制剂分析方法的人普及了下常识，让我看了后知道药片还有个掰断试验，加速试验中加酸，加碱的意义没有高温，高湿的意义大。

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  • liudi20052006

    第13楼2010/08/06

    根本上还是制度的问题，现在国内做研发的研发人员都想严谨，而老板只求快速，那研发人员就只能退而求其次了，没必要什么都做，没必要给自己找麻烦不是？？一种悲哀呀！

    小卢(luxw) 发表:其实形式上的东西很容易跟上，比如说的3Q验证，我们公司也都做了，但我们的水平也没有提高多少，我感觉是在走形式，就像国内的计量，给钱办事！
    而对于制剂，之所以难，我感觉还是在杂质分析！
    国内而言，只要总杂符合规定即可；而对于欧美，他们要求每个单独的杂质都要有研究，是什么？限度多少？这一点就难了很多。。。

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