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  • 冷冷的冰雨

    第31楼2010/09/17

    肯定是要检验的 ！
    每个车间都应该有自己的中控标准

    寒冰(cxm2009) 发表:提问：
    中药生产中间过程还需要检验吗？

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  • 睿武孝文

    第32楼2010/09/17

    这得看情况，如果是毒麻药材，一般在粉碎或提取后，在成形前，还要加测一次

    寒冰(cxm2009) 发表:提问：
    中药生产中间过程还需要检验吗？

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  • yanshihai

    第33楼2010/09/17

    谢谢分享，认真学习。

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  • 〓猪哥哥〓

    第34楼2010/09/17

    对照品量少，想问下你们是怎么导入到容量瓶中？

    frh_dj(frh_dj) 发表:7、 关于对照品的称取

    定量用对照品溶液的称取时，大家戴手套吗？我很少戴，原因是不太方便，没那么巧的手。怎样称，是转溶？还是直接将称好后的对照品倒入量瓶？

    我们都是戴手套，习惯就好，否则手上有汗，十万分之一的天平容易飘，直接将称好的对照品导入容量瓶就行

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  • 牛牛

    第35楼2010/09/18

    我们也是导入容量瓶，就是用称量纸来称的，然后再称一次称量纸重后，相减得到对照品的量，你们是什么做啊？如果是转溶的话，就配制10ML的溶液时该怎么办呢？

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  • lijin79833313

    第36楼2010/09/18

    我们也是刚参加了相关的培训，不过由于我们主要是研发所以好多的改动其实以前也知道的，这次2010版主要依据的USP32、EP6.0、英国药典及日本药典，如果大家尽早以国外的药典为主，到2015更新的时候就不会太紧张了。

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  • yankunsu

    第37楼2010/09/18

    是不是精密称取数量确定而鉴定用的标准品数量不确定

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  • yankunsu

    第38楼2010/09/18

    我们这OOS调查时QA的事情，如果不合格的话，调查半天还得重新取样检测，还是QC的事，有时重新取样有合格，QC很没面子的

    frh_dj(frh_dj) 发表:第一次检验不合格后就要开始oos调查,排除实验室原因，还应进行生产调查，而不是进行第二次检验！

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  • gxz3381

    第39楼2010/09/18

    问题提得都不错，但“我看一般是称取mg级的，而用的又是十万分的天平，这不叫精密称取。”10mg￣100mg，用十万分之一天平才能称为是精密称取，如取样量不足10mg，就不是精密称取了

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  • xue2009

    第40楼2010/09/18

    关于这个湿法装柱，我多说几句：排气跑可以这样做，先往管中装半管水，再把大孔树脂加进去，利用水自然留下把气泡全排干净，这样柱子也装的比较好。

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