原来CP与EP、USP的差别还是挺大呢，总结得很好呢，真是有水平，呵呵

这个总结好，支持一下

卢版说的是，HPLC有关物质的检测吧
刚刚去中国药典轮训班培训完，有关物质这一块还仔细听了一下
现在中国药典简写做Ch.P.
一些相关信息：对部分品种的杂质增加了定性研究，确定了结构，已知杂质在各论中使用了化学名。优化了检测方法，增加了系统适用性试验要求；对部分品种各论中列出了推荐牌号的色谱柱；在灵敏度好的前提下，流动相用等度洗脱；有关物质项下的方法采用梯度洗脱记录时间长的，含量测定方法可修改为恒组成快速洗脱（这个不太明白），保证主成分和杂质分开

另外，对EP中，系统适用性试验个人也深有体会，最近做的一个项目，专有系统适用性标准品含有一定量的已知杂质，保证杂质和主峰的分离度。这个在讲课过程中，化药部分的老师也是很强调2010版中国药典也有增加系统适用性试验。

E.P和U.S.P标准操作时比较麻烦一点，但是按照他的要求做，结果完全可以重现。按中国药典做，操作自由度大些，但是有些品种完全不能重现。

要跟上usp，我们还有很长的一段路要走。

应助达人

新版药典的许多内容已经接近国外的标准。。
就像新版药典中氧氟沙星要测有关物质异丁苯必须用梯度洗脱。。等等~~

其实这个重现都是可以做到的，但有时候需要一段时间的选择，比如流动相比例、色谱柱规格等！

应助达人

是对于含量测定项目的都规定了系统适应性，有关物质条件与含量相同的不再另行规定。

从中国的国国情来看,要完全跟欧洲和美国的一致,还有很长一段路要走,因为在这里的影响因素很多,除了仪器和色谱柱两个主要因素外,还有比如配流动相时的试剂的纯度,水的纯度;样品配置过程中的因素就更多了，过滤时的滤膜，容量瓶的清洁与质量，进样小瓶的清洁等等诸多因素。