 可见异物检查法
1、合并原附录ⅨH及《可见异物检查法补充
规定》
2、10ml及以下规格，每次手持不超过2支
3、目视检测时间不超过20秒
4、所检样品必须系随机抽取

 渗透压摩尔浓度测定法
1、供试溶液的浓度
（1）由仪器可测定范围改为不大于700mOs
mol/ ㎏
（2）经稀释的供试液，其渗透压摩尔浓度不能
简单地用实测值乘以稀释倍数表示，而应
将实测值和稀释倍数完整表述
2、扩大了应用范围，在制剂通则的注射剂和眼用
制剂项下有明确规定。
3、各类制剂的渗透压摩尔浓度范围暂不作统一规
定，原则要求与血液等渗或接近等渗（285～
310mOs mol/ ㎏ ）

 酸败度检查法
羰基值的原计算公式有误
羰基值=
1、854的各种醛的2,4-二硝基苯腙的ε，而不是mε
2、V1 供试品稀释总体积
V2 测定用供试品稀释液体积
25ml
5ml
25ml
3、修改为
羰基值=

楼主辛苦了，有时间共同学习学习

应助达人

说一个，现在很多注射液都要求检渗透压摩尔浓度了
但是标准又不明确说合格范围是多少，很为难。