在E－SPs类主要生物制品中，安进公司的怡泼津和强生公司的普罗克里特、埃普雷克斯将于2013年失去美国专利保护。
　　
安进公司的G-CSFs产品优保津（filgrastim）的美国专利也将于2013年到期。
　　
在胰岛素类产品中，礼来公司的优泌林和诺和诺德公司的诺和灵专利已经到期，胰岛素类似物在美国的专利也将于2013～2015年到期，这些类似物包括礼来公司的优泌乐、诺和诺德公司的NovoLog和Levemir，以及赛诺菲安万特公司的Lantus。

在hGH类产品中，美国专利将于2008年到期的包括礼来公司的Humatrope和辉瑞公司的Genotropin；基因泰克公司的Nutropin将于2009年到期；诺和诺德公司的Norditropin，将于2015年到期。

我国医药企业大多是以生产仿制药为主，大批专利药的集中到期，无疑为国内医药企业的发展提供了机遇。但这种机会是均等的，国内医药企业迎来发展良机的同时，国外医药企业也早已对这个机遇“觊觎”良久。在这种状况下，我国医药企业应如何“取长补短”、做好“功课”，发挥自己的优势，分吃仿制药这块“大蛋糕”呢？
我们有什么？我们缺什么？

“知己知彼，百战不殆。”在抓住仿制药发展良机，与世界医药企业角逐之前，我们必须清楚我们有什么，我们缺什么。只有看清了自己，认识到了自己的优势和劣势之所在，才能制定正确的发展战略，朝正确的方向“迈进”。

医药专家、美国BRI公司药物设计和化学信息学部主任徐峻介绍，就目前的情况来看，国内医药企业参与国际仿制药市场竞争的优势有两点：一是生产成本相对较低——劳动力成本低，原料药资源丰富，同时环保成本也比较低；其次，国内医药企业绝大多数都是生产仿制药的，仿制能力相对较强。在如今已能和发达国家同步获得专利到期药物信息的情况下，可以利用较强的仿制能力，获得竞争优势。

但我们的“短”更多。徐峻表示，目前，制约国内医药企业角逐世界舞台的劣势有三方面：一是仿制药的质量相对较低，与发达国家相比处于不利地位。其次是研发环境不如发达国家，研发能力有限。一旦专利到期的药物对技术的要求较高，我国医药企业的仿制能力就受到限制。第三，我国医药企业最大的劣势，是对国际市场的调研不够，对国际医药市场的状况不甚了解。这一方面是语言文化差异引起的，另一方面与我国医药行业与国际医药市场接轨时间不长、缺乏经验、国际医药投资也不多等有关。

蛋糕”太大：应捡哪些吃？

面对仿制药这块诱人的“大蛋糕”，当我们厉兵秣马时，国外医药企业其实也早已蓄势待发，不少仿制药巨头甚至想把其市场“触须”伸向我国。那么，国内医药企业应怎样做才能把握好这种专利药集中到期的良机？

在徐峻看来，要分吃仿制药这块“大蛋糕”，国内医药企业应该注意以下几点：

首先，要明确企业自身的战略目标，不能盲目。仿制药与新药是完全不同的两个市场，规律也不同。国内企业应首先明确自身的企业定位，不能把专利到期药看作是天下免费的午餐，看到机会来了，人人都去争抢。否则，既不利于企业自身发展，也不利于行业发展。

第二，如果企业的战略目标就是仿制药，那么，就应该花大气力在专利咨询上下功夫，组织或聘请技术、市场和知识产权专家，共同研究，对专利到期的药进行国内外市场调研。内容应包括：专利到期药的主要市场在哪儿？市场规模多大？竞争者都有哪些？各占多少市场份额？技术难点是什么？仿制成本大约是多少？周期有多长？此种药国内、国际的市场成本各是多少？效益怎样？自身的技术优势在哪里？是否符合本企业长期的战略目标？各国政府对该专利药有否特殊政策或规定？各国的销售渠道有什么异同等。

第三，要大力加强制造技术的质量管理和技术更新，力争在质量上高于原创药的质量，成本低于原创者的成本。要以质量取胜，以技术取胜。

第四，如果企业有志于借仿制药契机，打入国际医药市场，则应加强国际医药市场的开发和销售队伍方面的建设，以保证企业战略的可持续性。

抢“仿”，同时也别忘了“创”

能够在仿制药发展良机到来的尖峰时刻，把握好机遇大赚一笔固然不错，但专家也同时提醒国内医药企业：在“仿”的同时，也别忘了“创”。

北京中医药大学管理学院教授袁玉兰表示，专利药集中到期，给国内医药企业提供了很好的发展机遇，但从我国医药产业长远发展来看，仿制毕竟不是长久之计，不能老跟在别人后面走路。就目前来看，只有在“仿”的同时加强“创”——把仿制药做好做精，同时努力研发新药，追求“我有你无”，形成自己的知识产权，才能具有核心竞争力。

袁玉兰指出，目前，我国很多医药企业创新意识不够，创新能力不强，只想着做一些“短、平、快”的药，舍不得投入，只顾眼前利益，不顾长远发展。另外，国内医药企业的知识产权意识也有待加强。

还有，我国医药产品大多数都还停留在“粗放型”阶段，在深加工方面做得不细。比如不少药物，国内企业都做成很大的颗粒，小孩服用时就让服用几分之几，这很难把握剂量，颗粒难以吞咽，掰开的药片棱角还可能划伤小孩喉咙。而国外很多药企，针对小孩服用药，会做成很精细的小包装，或者做成其它的剂型。当然，这也与我们的技术、工艺跟不上有关。

袁玉兰表示，正是由于“创”的能力弱，知识产权意识弱，我国医药行业才“流星企业”多，“明星企业”少，稍微遭遇“寒流”，比如一场知识产权诉讼，看似庞大的基业就瞬间坍塌。在这方面，国内企业一定要吸取教训。

真正来讲，中国的众多企业，就是靠仿制药活着~

化药基本上都是仿制