我们也是手写的，还要求把公式的计算过程写出来，比较麻烦。能否传一个常用的格式让大家借鉴一下？

ziye(ziye) 发表:我也曾经遇见过类似问题，我们的产品是通过国家GMP认证的，如果是国内审核，原始记录和检验单是必须手写的，要不然是通过不了的，我们的产品出口，老外是全世界公认要求最严谨、最古板的德国人，但是他们却能够接受Excel，不过就是我们的原始称样数据必须有一个记录本保存备查，另外Excel里面的公式必须锁定，并有人专管，设置密码，否则容易误操作改动。所以我采用的是在Excel里面填写少量必须手写的，比如称样量，签名什么的，还比较方便，既能接受国内检查，也能符合老外的要求，同时方便自己。不过一定要锁定Excel，因为我们确实遇见过被下面做事的人不小心给改掉了公式的。

在现实中，越来越来的仪器支持自动检测、自动数据处理和打印，个人认为，对于原始记录来说，重要性在于记录本身的真实性和原始性，只要你能保障仪器打印的记录和检测过程中的数据一致，并且数据处理符合实验要求，在日常中对这种一致性及时的验证就行了
当然，签名应该手写的。

同意10楼的看法，我们也是这样做的。

原始记录要求是边做实验的时候边记录的，比如说称样量，定容体积什么的，所以只能是手写，不能打印。认证的时候这个是要求的。

最好要手写，即使是工作站打印出来的数据也要附在原始记录背后，且上面要有操作着的签名和其他人员复核或审核

记录手写确实太影响工作效率，现在数据处理基本上都由电脑完成，公式，表格也都是设置好的，计算完成再抄到相关表格上有点太麻烦，浪费时间，我个人建议应该直接打印，相关人员签字确认，提高工作效率。至于是否存在作弊，手动打印都存在，关键看机构的质量控制区手段了。

原始记录表的固定内容可以打印，而样品的数据、签字等建议手写。

应助达人

对于带有工作站分析仪器的原始记录自然是可以打印，但是分析人和审核人需手签，并建议在记录的左上角设置记录的管理标识。

一般要求是手写，如有仪器打印，打印于原始记录背面

应助达人

之所以有的专家要求你们必须出具手写报告，因为规范上面明确的说明了，数据必须在你做完实验出完结果，就要立刻填上去。原始记录表都要在相应实验台面上。

假如你实验台面有电脑还好说，直接做完就打印结果，但是不幸你电脑没在实验室，只在办公室，这个别人就可以说你的数据是回忆得来的，或者后期补的，不合要求。

建议还是全部都手写吧，免得专家说闲话。