miss_fairy
第11楼2010/12/27
1、您的岗位是:检验人员
2、你认为好的质量标准应该具备哪些:安全、简单、可行。
3、您认为质量标准的开发过程中应注意哪些:
改变检验标准是否必要。很多人都在向高技术手段,尤其是精密仪器发展。应避免浪费,或因噎废食(某些企业和单位因仪器设备跟不上受限)。
以偏概全,或重现性不高。
清晰易懂。(偶见表述不清或写法不专业等,甚至还有矛盾的。)
4、结合您的工作谈谈:案例分析
还没做过,但觉得一定要秉着认真负责的态度,从实际出发,反复验证才可以。不要让检验员当替你验证的人。方法不当,对结果的影响很大。
自己觉得,标准应当有一致性,但又要结合具体实际而有针对性,如辅料的影响(去糖衣、胶囊壳等)和添加剂、剂型、用途等。标准还应兼顾安全性与可行性,既保证质量,又操作简便、省试剂试药和仪器、轻毒害等。