个人理解分析方法转移只要做分析方法确认就可以了，不需全面的验证，只要做系统适应性，专属性，中间精密度，检测限或定量限，耐用性就可以了。

却是学习了啊

分析方法的转移，一般只要做部分方法验证即可，包括：精密度、准确度、线性范围、LLOQ、专属性、系统适应性和预处理稳定性和后处理稳定性等

其实真没必要做全验证，如果你需要转移的方法是来自药典，或者该方法是本来就已经经过全验证的分析方法，只用做简单的转移验证即可，在ICH 上也由说明的，转移验证具体需要做哪些项目是根据你的方法测定的目的来定的（如定性、定量等），所以没必要全验证，仅做转移验证即可。

觉得只做方法确认就可以了。

但是现在大家都信任危机，都质疑别人的数据或者结果是不是有问题，像很多原辅料在购入时，很多单位被检查机构要求检测全项，这简直就是资源浪费啊，搞得每个单位的检验科都是通才，想想觉得挺可悲的...

只对部分项目进行确认，全面做太多了

请弄清楚验证、确认和转移的定义
验证：USP<1225>:分析方法验证是一个按照已建立的实验室研究来证明方法的性能参数符合期望的分析应用要求的过程
ICH Q2(R1):分析方法验证的目标是阐明分析方法适用于它所期望的应用目的
FDA 工业指南：方法验证是一个阐述分析方法适合于其使用目的的过程
SFDA(验证)：证明任何操作规程(或方法)，生产工艺或系统能够达到预期结果的一系列活动
确认：<1225>:USP-NF所收载方法的使用者不需要验证这些方法的准
确性和可靠性，但需要确认这些方法在实际使用条件下的适应性
<1225>:简而言之：是相关数据而不是重复验证过程
<1226>:确认包括所涉及方法的性能参数，如那些在本章节中描
述的
FDA：出现在USP中的方法被认为已验证，如果作为已批准的ANDA的一部分，它们也被认为是验证过的
对于法定方法，厂家必须阐明该方法在实际使用情况下的状态
转移：<1224>:方法转移是一个文件化的过程，用于确定一个实验室(接收方)有能力使用来源于另一个实验室(转移方)的分析方法，由此保证接收方有知识和能力来应用该分析方法，以达到预期的效果
<1224>将非法定方法从一个实验室转移至另一个实验室，即为分析方法转移
通常不适用于法定方法，但可以参考
什么时候需要进行方法转移？

---研发实验室至QC实验室
---A场地至B场地(同一公司内部或不同公司之间)
---QC实验室至合同实验室
---A仪器至B仪器
到目前为止还没有官方发布的关于分析方法转移的指导原则
一般为比较测试：目的：表明验证过的方法在两个或更多实验室使用的一致性
---比较测试是最常用的方法转移方式
---用已验证过的方法进行
---不需要挑战所有验证参数；是比较性研究
---两个实验室检测相同的样品(集)：
1.选择有良好批均匀性的样品
2.确保样品在所有实验室都在预定的时间范围内得到检验
3.对于用于降解研究的方法，使用含有在定量限或更高水平杂质的样品
接收方实验室能在不进行跨实验室比较测试的情
况下使用检测方法
何时使用：
---新产品配方与现有产品类似，且接收方已有这样的分析经验
---转移的方法与现在已使用的方法相同或类似
---负责产品开发、验证或日常分析的转移方人员调职于接收方

说的很详细啊，学习了

你对这方面很了解啊，具体是做这方面工作的吧

关于方法这块，国内的规定还不是很明确把